流産のあとに「なぜ流産してしまったのか」「流産を繰り返さないために何をすればよいのか」と悩んでいる方は少なくありません。

特に流産を繰り返す場合、原因を探るため、流産後に胎児の組織から染色体の状態を確認するPOC（流死産絨毛・胎児組織）染色体検査が検討されることがあります。

POC検査は、流産組織のうち胎児由来の主に絨毛（じゅうもう）組織を用いて、染色体の数や一部の変化を調べる検査です。

今回はPOC検査を提供するVarinos株式会社・創業者で遺伝子検査に精通する桜庭さんに、検査の意義やPOC検査の種類と特徴、費用の目安、検査の流れなどを解説してもらいました。検査を受けるべきか迷っている場合の判断材料として、お役立ていただければ幸いです。

POC（流死産絨毛・胎児組織）染色体検査とは？

POC（流死産絨毛・胎児組織）染色体検査は、流産した組織のうち胎児由来の絨毛組織を調べ、染色体の数や一部の構造変化を確認する検査です。

POC検査は「Products of Conception」の略で、日本語では流死産絨毛・胎児組織染色体検査とも言われます。検査手法は複数ありますが、大きくは培養を必要とする方法と、DNAを直接調べる方法で特徴が分かれます。

POC検査の基本

POC検査で使うのは、主に絨毛組織です。

絨毛は将来胎盤になる組織で、胎児由来の遺伝情報を含みます。この組織を調べることで、流産した胎児に染色体異常があったかを確認することができます。

ここで注意したいのは、「流産した組織なら何でもよい」わけではない点です。母体側の組織が多く混ざると、正常な結果に見えても母体細胞を見ている可能性が残ります。

POC検査は、採取段階で絨毛を見分けること、検査前に不要な組織をできるだけ除くなど、検体の扱いが結果の精度にも影響します。

なお、従来から使われてきたG分染法（Gバンド法）は、細胞を培養して染色体を観察する方法です。一方、現在はNGS（次世代シーケンシング）やマイクロアレイ法のように、DNAを直接解析する手法も用いられています。後者は細胞培養が不要なため、検体保存や輸送の面で扱いやすいという利点があります。（詳細は後述）

どんな場面で検討されるか

ただし、POC検査は流産の原因をすべて特定できる検査ではありません。染色体異常が確認できれば一つの重要な手がかりになりますが、異常が見つからないからといって他の原因が否定されるわけではありません。子宮の形態や内分泌、免疫、精子や卵子の要因など、別の視点での評価が必要になることもあります。検査の位置づけは「原因の全解明」ではなく、「次に取るべき方法を絞るための判断材料」です。

検査名が似た検査との違い

POC検査は、PGT-A（着床前遺伝学的検査）やPGT-SR（着床前胚染色体構造検査）と混同されやすい検査です。いずれも染色体の量的変化をみる点では共通しますが、目的が異なります。

●PGT-A

PGT-Aは体外受精で得られた胚の数的異常を移植前に調べ、異常のない胚を優先的に移植することで流産率の低下、妊娠率の向上を目指す検査です。これに対してPOC検査は、流産した組織を調べて流産の背景を探る検査です。

●PGT-SR

PGT-SRは、親に均衡型転座などの構造異常がある場合に、移植前に胚が親の構造異常の影響を受けていないか調べる検査です。

POC検査の結果から、染色体の部分的な増減パターンが見え、親の構造異常が示唆されることがあります。その場合は、両親の染色体検査や、その後体外受精で得た胚を移植前にPGT-SRで調べるといった方針が取られることもあります。

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流産を繰り返したくない…PGT（着床前遺伝学的検査）の「A」・「SR」・「M」の違いや結果の受け止め方

POC検査でわかることと結果の活かし方

POC検査だけで流産の原因がすべて確定するわけではありません。結果を正しく受け止めるためには、「何がわかるか」と同時に「何は断定できないか」を理解しておくことが大切です。

検査でわかる主な内容

POC検査では、流産組織に含まれる胎児由来の染色体情報を調べます。特に重要なのは、染色体の本数に増減があるかという点です。たとえば、通常は2本あるはずの染色体が1本しかない、あるいは3本あるといった変化は、流産に関与する代表的な要因として知られています。

こうした数的異常の有無がわかると、今回の流産が偶発的な染色体異常によるものだったのか、それとも別の原因も検討すべきかを整理しやすくなります。実際の検査では、全染色体を広く確認する形式が多いと言えます。

検査法によっては、染色体の一部が欠けている、重複しているといった部分的な増減が示唆されることもあります。これは「構造異常そのものを直接見ている」というより、DNA量の偏りから変化を推定している形です。そのため、結果の読み取りは単純ではなく、必要に応じて両親の染色体検査など次の評価につながります。

結果の読み方で大切な点

検査結果に「正常」と書かれていても、必ずしも胎児側に問題がなかったと断定はできません。

POC検査では、採取された組織の中に母体の細胞が混ざると、判定が難しくなることがあるためです。

とくにXX（性染色体/女性はXX、男性はXY）という結果は、胎児が女児で本当に正常だった場合と、母体細胞の混入でそのように見えている場合の区別が課題になることがあります。

そういった意味では、検体採取の際、胎盤になる絨毛組織を適切に選ぶこと、検査の段階で不要な組織をできるだけ除くことが結果の信頼性につながります。なお、施設の方針や医師の判断によりますが、母体DNAを比較用に採取する方法もあります。

一方で、染色体異常が見つかった場合は、少なくとも今回の流産については胎児側の要因が関与した可能性を考えやすくなります。

結果を次の治療方針にどう活かすか

POC検査の価値は、結果を次の判断につなげられる点にあります。たとえば染色体の数的異常が確認された場合、偶発的な流産であった可能性もありますが、女性（母体）が高齢であるケースでは、加齢に伴う卵子の染色体異常などを加味し、体外受精で得た胚をPGT-Aで調べ、染色体異常がない胚を優先的に移植するなどの方針が取られることもあります。

一方、染色体の数的異常が見当たらない場合は、評価の軸が変わります。不育症の検査、子宮内の形態評価、ホルモン環境、甲状腺機能、自己抗体、血液凝固関連の確認など、母体側を含めた検討が行われます。ここで大切なのは、「異常なし＝原因不明で終わり」ではなく、つぎの妊娠に向けた治療を検討する材料として使うことです。

構造変化が疑われる場合

一部の染色体で部分的な増減がみられると、転座などの構造的な変化が背景にある可能性が検討されます。この段階で親のどちらかに均衡型転座があるかを確認するため、両親の染色体検査が提案されることがあります。

もし親側の構造異常が確認された場合、体外受精とPGT-SRの検討など、状況に応じて医師が判断します。

正常結果だった場合

正常結果は安心材料になる面がある一方、解釈に慎重さも必要です。前述の母体細胞混入に加え、検体の状態によっては十分な情報が取れないことがあるためです。結果が正常でも流産の理由が確定したわけではなく、臨床経過や超音波所見、既往歴とあわせて判断する流れになります。

特に流産を繰り返している場合は、POC検査を1回の結果だけで切り離して考えないことが重要です。過去の妊娠経過と並べてみることで、偶発的な染色体異常が重なったのか、別の共通要因がありそうか、などが見えやすくなります。

受ける意義をどう考えるか

POC検査は、繰り返し流産を経験されている方が次の治療へとつなげる足掛かりになる検査と言えます。また、現状では、実施できる医療機関が限られていることや保険適用となるには流産回数や検査方法に制限があり、希望すれば誰もが受けられる検査とは言えません（2026年7月時点）

POC検査の種類とそれぞれの特徴

POC検査は「流産組織の染色体をどの方法で調べるか」によって、必要な検体の状態、結果が出るまでの期間などが変わります。名称だけを見ると難しく感じますが、実際の違いは大きく3つです。培養して染色体を直接見る方法、DNAを網羅的に比べる方法、DNA配列情報をもとに量的な変化を読む方法です。

検査方法ごとの優劣を一概に決めることはできません。採取できた組織の状態、自然流産か手術検体か、どこまで詳しく調べたいか、費用をどこまでかけられるか等で選択は変わります。ここでは、POC検査で使われる代表的な方法をご紹介します。

G分染法（Gバンド法）

G分染法（Gバンド法）は、染色体をギムザ液で染色した際の縞模様を顕微鏡で観察する、以前よりある染色体検査です。一般の染色体検査でも広く知られてきた方法で、POC検査でも従来から使われてきました。実際に染色体の形を見て判断するため、数の異常だけでなく、大きな構造異常を把握しやすい点が特徴です。

現在、保険診療となっているPOC検査はこのG分染法（Gバンド法）です。

ただし、妊娠22週未満における自然流産の既往が過去に1回以上ある方が対象であること、また施設基準を満たし、地方厚生局に届け出ている認定施設でないと実施できません。

マイクロアレイ法

マイクロアレイ法は、DNAの量的な増減を高解像度で調べる方法です。基板上に並べられた既知のDNAとDNAプローブ（特定の遺伝子やウイルスを検出するために使う目印をつけた短いDNAやRNAの断片）との結合パターンを読み取り、染色体の欠失や重複を解析します。

G分染法（Gバンド法）のような細胞培養を前提としないため、

DNAが確保できれば検査できる利点があります。

POC検査では、流産組織の染色体異常をより細かく見たいときに候補になります。特に、染色体の一部だけが増えている、減っているといった部分的なコピー数変化を拾いやすい点が強みです。顕微鏡で形を観察する方法では見えにくい微細な異常に対応しやすく、解析の解像度を重視する場面で検討されます。

ただし、すべての構造異常をそのまま「形」として見ているわけではありません。わかるのはあくまでDNA量の増減が中心です。均衡型転座のように、量の増減を伴わない変化は単独では捉えにくいことがあります。結果の読み方には前提知識が必要で、必要に応じて親側の染色体検査などを追加して判断する流れになります。

NGS法

NGS法は次世代シーケンシングと呼ばれる方法で、現在のPOC検査でよく使われる技術の一つです。DNA配列を大量に読み取り、その情報から染色体全体または一部の増減を解析します。

POC検査では、流産組織の染色体数的異常を効率よく確認する目的で使われることが多く

、PGT-AやPGT-SRと技術的な考え方が近いと言えます。

「例えば細胞は冷凍すると死んでしまいますが、DNAは影響を受けません。自宅で流産した場合ですぐに医療機関に持っていけない場合など、（医療機関の指示に従っていただくのが前提ですが）ラップや保存容器に入れ冷凍や冷蔵で保管いただければ検査自体は可能です。なお、Varinosの場合、検体受付をした日を起算日とし、基本的には10営業日以内に報告書をお送りしています。（桜庭さん）」

NGS法の注意点

NGS法も万能ではありません。見ているのは主にDNA量の変化であり、染色体の立体的な並び替えそのものを直接見ているわけではありません。そのため、構造異常が疑われる所見が出ても、親の染色体検査を含めた追加評価が必要になることがあります。

もう一つの注意点は、母体細胞混入です。POC検査では胎児由来の絨毛組織を適切に採取できるかが精度を左右します。母体由来の細胞が多く混ざると、正常に見える結果が本当に胎児由来なのか判断しにくくなります。実際の検査では、医療機関での採取時の見極めと検査会社のラボでの組織確認が重要になります。

どの方法が選ばれやすいか

最近のPOC検査では、培養不要で扱いやすいNGS法やマイクロアレイ法が選ばれるケースも増えています。自然流産や自宅排出、搬送に時間がかかるケースでは、NGS法やマイクロアレイ法が選ばれる傾向にあり、また特にこれらの検査は、検体を冷凍保存することも可能なため、検査するかどうか即決できない場合であっても、一旦は保存し、少し時間をおきよく考えてから検査に回すことができるという利点もあります。

一方で、G分染法（Gバンド法）にも、条件が合致すれば保険適用で検査ができること、大きな構造異常を直接観察できるという強みがあります。
どの方法が適しているかは、検査の目的や検体の状態によっても変わります。

検査法の違いは、結果の見え方だけでなく、そもそも検査が成立しやすいかどうかにも関わります。医師が状況に応じ、適した検査方法を判断することになりますが、検査ごとに得意なこと・苦手なことがある、また費用も異なる点を把握されておくとよいでしょう。

POC検査の費用と保険適用について

POC検査の費用は、検査法、医療機関の運用、保険診療か自費診療かで差が出ます。金額は意思決定に大きく関係しますが、費用だけで決めると、知りたかった情報に届かないことがあります。「どの方法で調べるのか」「どこまで結果を読み解くのか」を含め、金額と検査内容をセットで確認する視点が欠かせません。

なお、保険適用となっているのはG分染法（Gバンド法）ですが、NGS法は先進医療として実施できることもあります（2026年7月時点）。また、自治体によっては不育症検査への助成を行っている場合もあります。制度は改定や運用差の影響を受けるため、受診前に医療機関や自治体に確認すると良いでしょう。

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費用の目安

一般的な目安として、POC検査の費用は保険診療と自費診療で大きく分かれます。保険が使えるケースでは自己負担額を抑えやすい一方、対象となる検査はG分染法（Gバンド法）のみで、流産回数や検体条件に制約があります。

＜POC検査をG分染法（Gバンド法）で行い保険適用となる場合の自己負担費用＞

（4,465点+386点（分染法加算））×10×0.3＝14,553円
このほかに流産手術費などが別途必要になります。

［参考］
今日の臨床サポート

＜マイクロアレイ法やNGS法を自費診療で行う場合の費用＞

マイクロアレイ法やNGS法は自費診療となり負担額は上がりますが、培養を前提としない方法や、より扱いやすい検体条件を選べる場合があります。なおNGS法においては先進医療という保険診療と併用することができ、かつ保険診療は3割負担のまま、先進医療分のみ自己負担で検査を受けることができる場合もあります。

自費診療の金額は医療機関ごとに設定することができます。そのため、数万円台後半から十数万円台と医療機関によって開きがあります。注意点としては、検査そのものの料金と、周辺費用が別建てになっているケースがあるということ、また、医療機関によっては母体側の検体を追加で採取するなどの費用が発生するケースもあります。検査実施前に、検査費だけでなく「採取から結果説明までの総額」を確認するとよいでしょう。

費用に差が出る要因

– 検査法の違い

– 保険診療か自費診療（先進医療）か

– 採取方法や手術の有無

– 母体側検体の追加有無

– 診察料、結果説明料、送料の含有有無

保険適用の考え方

POC検査だということだけで、保険適用となるかあるいは自由診療になるかは判断できません。流産の回数や検体採取方法、検査手法等によっても変わります。

保険で行われやすいケース

現在保険適用となっているのはG分染法（Gバンド法）のみです。ただし、保険適用となるには条件があります。

＜主な条件＞

流産・死産の既往：妊娠22週未満における自然流産の既往が過去に1回以上ある方。
対象となる検査方法：G分染法（Gバンド法）
施設基準の認定：厚生労働省が定める施設基準（遺伝カウンセリングの体制など）を満たし、地方厚生局に届け出ている認定施設での実施。

なお、G分染法（Gバンド法）の場合は、基本的には手術で採取した検体を用いる必要があります。自然流産で自宅から持参した検体では、実施できない場合が多いです。

自費になるケース

NGSやマイクロアレイ法は、DNAが得られれば検査を進められる利点があります。培養を必要としないため、物流や保存の面では扱いやすい方法です。ただし、現時点では保険適用にはなっていません。

POC検査を受ける流れと準備

POC検査は、検査法そのものよりも「いつ、どのように検体を扱うか」で進めやすさが大きく変わります。特に流産後は心身の負担が大きく、短時間で判断を迫られる場面もあります。受けるかどうかを落ち着いて考えるためにも、事前に流れを知っておく意味は大きいと言えます。

POC検査は、医療機関ごとに案内方法や採取手順が異なります。検査を希望する可能性がある段階で、POC検査に対応している施設か、院内で検体を採取できるかなど確認しておくとよいでしょう。

受ける前に確認したいこと

最初に押さえたいのは、POC検査を希望しても、すべてのケースで同じ形で進むわけではないという点です。妊娠週数、流産の経過、手術の有無、自然排出かどうか、通院先の体制によって、提出できる検体や検査法が変わることがあります。

確認項目は多く見えますが、大きくは次の4点で整理されます。

1．通院先がPOC検査に対応しているか

2．どの方法で検査する予定か

3．検体の採取を院内で行うか、自宅での対応が必要か

4．結果説明の時期と、追加で必要になる検査があるか

この段階で重要なのは、検査名だけで判断しないことです。同じ「流死産絨毛・胎児組織染色体検査」と案内されていても、培養を要する方法と、DNAを用いる方法では取り扱い条件が異なります。自然流産後の持参検体に対応しやすいかどうかも、方法によって差が出ます。

検査当日までの一般的な流れ

POC検査は、流産の確認後にそのまま話が進むこともあれば、改めて外来で相談して決めることもあります。どちらの流れでも、基本は「検査の適応確認」「検体の確保」「提出」の順です。

院内で子宮内容除去術や流産手術を行う場合は、その際に採取した組織の一部を検査に回す形が一般的です。一方、自然に排出された組織を用いるケースでは、自宅で回収して医療機関へ持参する運用になることがあります。

自宅での対応が必要な場合

自然流産で自宅排出となった場合は、事前の指示の有無が非常に重要です。自己判断で処分すると検査に回せなくなるため、POC検査を少しでも考えているなら、流産が疑われた時点で医療機関に連絡し、持参方法の指示を受けるようにしてください。

なお、自宅での回収は心理的につらいと感じる方も多いと思います。その場合は、家族に協力してもらう、医療機関に相談するなど、一人で抱え込まないようにしましょう。

母体検体が追加されることがある

医療機関によっては、流産組織だけでなく、母体の頬粘膜や血液などをあわせて提出することがあります。目的は、母体細胞の混入が疑われたときに判定を補助するためです。特に結果が正常に見える場合、その正常所見が胎児由来なのか、母体由来なのかを見分けにくいことがあります。

「Varinosの場合、医療機関からの依頼があれば母体の頬粘膜での検査を行っています（桜庭さん）」

結果説明までにしておく準備

結果が出た後に大切なのは、数値や染色体名だけを見ることではありません。次の妊娠に向けて、何が判断材料になり、残る論点は何なのかを整理することです。そのため、結果説明の前に聞きたい内容をメモしておくと役立ちます。

たとえば、「今回の流産原因として染色体異常が示唆されるのか」「追加で夫婦の検査が必要か」「次周期ですぐ妊活再開を考えてよいのか」「体外受精や着床前検査の検討が必要な状況か」といった点です。POC検査の結果だけで治療方針が自動的に決まるわけではありません。年齢や不育症の評価、これまでの流産回数、治療歴等と合わせて検討する必要があります。

どの検査にも言えることではありますが、検査は結果をどう受け止め、次の治療につなげるかが重要です。そのためにも、結果を聞く前に検査結果の受け止め方やその後の流れを把握しておくとよいでしょう。

POC検査に関するよくある質問

検査を受けるか迷っている段階では、検査の内容や費用だけでなく「検査を受けられないことはあるのか」「結果をどのように受け止めたらよいのか」など様々な疑問があると思います。

そこで、POC検査に関し、多くの方が疑問や不安に思う点について解説します。

まとめ：原因を知ることが、未来への確かな一歩になる

検査結果を次につなげる視点

POC（流死産絨毛・胎児組織）染色体検査は、流産の原因として染色体の変化が関与していたかを確かめるための検査です。結果そのものが気持ちをすぐに整理してくれるわけではありませんが、「何が起きたのか」を医療的に把握する材料になります。原因が染色体の数的異常にあったのか、追加の評価を考えるべき状況なのかが見えてくると、次の妊娠に向け検討しやすくなります。

特に、結果を単独で受け止めるのではなく、年齢、流産回数、これまでの妊娠経過、不妊治療の有無とあわせて主治医と整理することが大切です。検査は答えを一つに決めるものではなく、今後の方針を組み立てるための判断材料です。

知ることに自体にも意味がある

原因がわからない状態は、身体面だけでなく心理面の負担にもつながります。POC検査で染色体異常が確認された場合は、偶発的に起きた可能性を踏まえて経過を見る判断につながることがあります。反対に、結果の出方によっては、両親側の検査や次の治療戦略を検討することになります。

検査の価値は「異常の有無」の確認だけではありません。次の一歩を踏み出すためのステップでもあります。

この記事の監修者

Varinos株式会社
創業者　取締役会長
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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流産の原因は様々ですが、妊娠初期の流産原因として多いのが赤ちゃんの「染色体異常」と言われています。細胞の核にある染色体には、体の設計図（DNA）が収納されています。ヒトの細胞には、通常46本（23対）の染色体があり、赤ちゃんは両親から1セットずつ受け継ぎます。
この染色体の数や構造に異常があると着床しない、着床しても流産してしまう、あるいは生まれた赤ちゃんに先天性の病気が見つかることが多いとされています。

染色体異常は治療をして治すことができません。しかし、体外受精や顕微授精で得た胚（受精卵）の染色体や遺伝子に異常があるかどうかを検査する方法はあります。＊

それがPGT（着床前遺伝学的検査/着床前ゲノム検査）です。

今回は、子宮内フローラ検査やPGTを提供するVarinosの創業者で、両検査に共通する技術「ゲノム解析」に精通する桜庭さんに話を聞きました。

＊2026年5月現在、日本において、PGTは誰もが受けられる検査ではありません。詳細は後述。

PGT（着床前遺伝学的検査/着床前ゲノム検査）とは？

PGTには、大別するとPGT-A（着床前胚染色体異数性検査）、PGT-SR（着床前胚染色体構造異常検査）、PGT-M（着床前単一遺伝子疾患検査）の3種類があります。

ヒト染色体とは

ヒトは23対の染色体（合計46本）を持っています。各染色体の半分は母親（卵子）から、もう半分は父親（精子）から受け継ぎます。

配偶子である精子と卵子が生成されるプロセス（減数分裂）を経て、精子と卵子が融合する受精がなされます。この受精卵が細胞分裂を始め、胚となります。

PGTを理解するには、この前提知識が重要となります。

PGT-A（着床前胚染色体異数性検査）とは

染色体の数に異常のある4つのパターン

染色体の数の異常には「異数性」「片親性ダイソミー」「倍数性異常」、そして「モザイク胚」があります。

異数性：

ヒトの染色体は1番～22番とXとYの性染色体がありますが、それぞれ通常2本1セット（性染色体はXXかXY）のところ、一部が1本（モノソミー）、3本（トリソミー）となっている状態。モノソミーの多くは臨床的妊娠が認められる以前に消失あるいは妊娠初期に流産し、トリソミーも多くは妊娠初期に流産するとされている。

片親性ダイソミー：

染色体もしくは染色体の一部のコピーを片方の親からのみ2つ受け継いだ状態。多くの場合、子どもの健康や発育には影響を与えないが、発達の遅れ、知的障害、その他の健康問題につながる可能性もある。

倍数性異常：

本来、染色体は23本が2セット、合計46本（2倍体）で構成されるが、1セットや3セット以上をもつ状態。1倍体（染色体数23本）、3倍体（染色体数69本）や4倍体（染色体数92本）などがある。自然流産することが多い。

モザイク胚：

モザイク胚は、正常な染色体の細胞と染色体異常のある細胞が混在した状態を表す。正常胚に比べ、着床率や出生率は落ちるが、妊娠継続すれば多くは健康な赤ちゃんが生まれる。

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PGT-Aの検査の対象

PGT-Aの対象となるのは、以下の1)、2)、3)のいずれかに該当する夫婦です。
1)反復する体外受精胚移植の不成功の既往を有する不妊症の夫婦
2)反復する流死産の既往を有する不育症の夫婦
　ただし、1)と2)について夫婦のいずれかに染色体構造異常（均衡型染色体転座など）が確認されている場合を除く
3)女性が高年齢の不妊症の夫婦　［女性年齢は35歳以上を目安とする（2025年9月時点）］

PGT-Aの検査方法

体外受精や顕微授精で得た胚盤胞（培養5日目〜6日目の受精卵）から、将来胎盤になる栄養外胚葉の一部（5～10細胞）を採取します。その後、採取した細胞からDNAを抽出・増幅し、次世代シーケンサーという最新の遺伝子解析装置にかけて染色体の数を調べます。

PGT-Aの結果を踏まえた対応

染色体の数に異常がない胚を優先的に移植します。反対に、染色体の数に過不足があれば、着床不全や流産を避けるため、医師の判断で移植を見送るケースが多いと言えます。

モザイク胚はどう考える？

モザイクと判定された胚の中にも低頻度モザイクから高頻度モザイクまでモザイク率は様々で、モザイク変化が単一染色体のみに認められるものから、複数の染色体に認められるものまで多様であることから、胚移植後の予後予測は容易ではありません。

モザイク胚以外に評価の高い胚がない場合、PGT-Aによるモザイク状態の内容や頻度などから医師が慎重に判断し、患者様と相談の上、移植するかどうかを決めます。

不妊治療でPGT-Aが注目される理由

女性の年齢と共に流産率が増加し、特に35歳を過ぎると妊娠率の低下と流産率の上昇が顕著になります。（下図）

この理由の一つが染色体の数の異常です。

年齢が上がるにつれ、胚の染色体の数に異常が生じる割合が高まることから流産率が上昇するとされています。

そこで、年齢や過去の胚移植結果を加味し、PGT-Aが選択される場合があります。ただし、現時点（2026年5月時点）で、PGT-Aは保険適用されていません（保険と併用できる先進医療Bとして承認されていても、誰でも・どこでも受けられる検査ではありません）。

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PGT-SR（着床前胚染色体構造検査）とは

PGT-SRは、ご夫婦のどちらかに染色体の構造異常（転座や逆位など）がある場合に、受精卵の染色体に部分的な過不足がないかを調べる検査です。不育症の一つである習慣流産を防ぐ目的で実施されます。

胚に構造異常がある場合、「遺伝子の全体の量に過不足がないか」が赤ちゃんの誕生を左右するポイントとなります。

均衡型と不均衡型とは？

構造異常の場合、遺伝子の並び順が変わるだけで遺伝情報の過不足がない「均衡型（きんこうがた）」と、一部が増える・減るといった過不足が生じる「不均衡型（ふきんこうがた）」があります。

均衡型の場合：

なお、胚に均衡型の構造異常がある場合でも、その胚自体は正常胚と同様に扱われ、移植対象となる。

不均衡型の場合：

胚に不均衡型の構造異常がある場合、遺伝情報に過不足があるため、多くの場合、流産となる。出産に至った場合でも先天性疾患を持って生まれてくることが多いと言われている。

主な構造異常4パターン

主な構造異常のパターンとしては、「欠失／重複」「逆位」「転座」があります。

欠失（けっしつ）/重複：

染色体の一部が途切れて失われている、あるいは染色体の一部が重複し余分に増えてしまっている状態。微小欠失など変化の範囲が小さく、生命維持に必要な遺伝子が保たれている場合、出生の可能性もあるが、先天性疾患や障害を伴うことがある。

逆位（ぎゃくい）：

染色体の一部が途中で切れて、逆向きに再結合している状態。
遺伝子の全体の量が増減していなければ、何ら症状を持たずに生まれてくることがほとんど。ただし、ひっくり返った境目で重要な遺伝子が破壊されていた場合は、その部分に関わる症状が出ることがある。

転座（てんざ）：

本来あるべき場所ではなく、別の染色体につながってしまっている状態。
遺伝子の全体の量が増減していなければ、何ら症状を持たずに生まれてくることが多い。

「相互転座」と「不均衡型転座」

転座には「相互転座」と「不均衡型転座」があります。

相互転座…本来あるべき場所ではなく、別の染色体につながってしまっているが、その断片がお互いに入れ替わっているため、全体の遺伝子の量としては同じで正常。相互転座は均衡型になりやすい。

相互転座をもつカップルの31 . 9 ％は診断後の初回妊娠で出産に至っており、転座保因者の流産率は有意に高いが、累積的には68 . 1 ％が自然妊娠により出産可能だという報告もある。＊

均衡型相互転座は、400 人に1 人程度だが、不育症カップルの場合、5～10％程度に認めると言われている。＊

＊出典：公益社団法人 日本産婦人科医会

なお、親が相互転座保因者の場合、精子や卵子（＝配偶子）、そして受精卵（＝接合子）にどのように影響する可能性があるかまとめたのが下図です。

不均衡型転座…本来あるべき場所ではなく、別の染色体につながっており、かつ遺伝子の全体の量があっていない。失われた部分や重複する部分が比較的軽度、かつ重複や欠失しても命の維持に直接関わる遺伝子を含まない場合、赤ちゃんは生まれてくることができる。

その代表例が、親の「ロバートソン転座」に由来する不均衡型転座（転座型ダウン症など）。
1〜22番のどの染色体でも起こり得る「相互転座」に対し、ロバートソン転座は、短腕（染色体の上部）が非常に短い13・14・15・21・22番同士の間でのみ起こる。このうちの2本が結合して短腕を失い、染色体の総数が45本になった状態をいう。
失われた短腕に含まれる遺伝子は他の染色体でも補えるため、本人（親）に症状はないが、遺伝情報が詰まった長腕（染色体の下部）同士が1本にくっついているため、特定の染色体が余分に子どもに受け継がれるリスク（不均衡型になるリスク）がある。例えば、21番の長腕が余分に受け継がれて3本分になると、「転座型ダウン症」と診断される。

PGT-SRの検査の対象

・夫婦いずれかの染色体構造異常が確認されている不育症（もしくは不妊症）の夫婦

＊妊娠既往もしくは流死産既往の有無は問わない。

染色体構造異常が確認されている場合とは？

Gバンド法（G分染法）という、血液の細胞を顕微鏡で観察し、染色体全体の数や構造（転座・逆位など）に異常がないかを調べる染色体検査があります。

2回以上の流産を繰り返した場合や体外受精（顕微授精）で良好胚を移植しても繰り返し妊娠に至らない場合、親のどちらか、あるいは両方に染色体の構造異常が隠れていないかを確認するために行われます。Gバンド法で異常を認めた場合、PGT-SRが実施されます。

なお、Gバンド法を実施する場合は、事前に夫婦のどちらに構造異常があるか特定したいか（聞きたいか）あるいは特定したくないかも確認し、患者さんの意向に合わせ結果を伝えることになります。

不育症や着床不全以外で、構造異常が疑われる場合とは？

不育症や（繰り返し着床しない）着床不全以外にも、偶発的に構造異常を疑うケースがあります。それがPGT-Aです。

親が均衡型の場合、親自身に目に見えて何か症状が現れるわけではないため、最初から構造異常が疑われることはありません。しかし、不妊治療を進める中で、PGT-Aを受けた際、その結果から構造異常が疑われることがあります。

例えば…

このように、偶発的に、PGT-Aで構造異常を疑う結果が出る場合があります。

PGT-Aの場合、両親の染色体を直接調べていないため、親に構造異常の素因があるかもしれないということは厳密にはインシデンタル・ファインディングスには該当しません。適切な遺伝カウンセリングを実施したうえで、Gバンド法検査を経てPGT-SRに進むかどうかは、医師が状況に応じて判断することになります。

PGT-SRの検査方法

体外受精や顕微授精で得た胚盤胞（培養5日目〜6日目の受精卵）から、将来胎盤になる栄養外胚葉の一部（5～10細胞）を採取します。その後、採取した細胞からDNAを抽出・増幅し、次世代シーケンサーという最新の遺伝子解析装置にかけて染色体の構造を調べます。

PGT-SRの結果を踏まえた対応

PGT-SRの結果を踏まえ、染色体の構造異常に由来する染色体の過不足のない胚を移植することになります。

PGT-M（着床前胚遺伝子検査）とは

夫婦のどちらか、あるいは両方が持つ重篤な単一遺伝子疾患を子どもに遺伝させないよう、体外受精（顕微授精）で得た胚（受精卵）を子宮に移植する前に、特定の遺伝子変異の有無を調べる検査です。

なお、重篤な単一遺伝子疾患として指定されているものはなく、

申請のあった一例毎に審査を行い、審査ではPGT-Mを希望するご夫婦の生活背景、置かれた立場、お考えの内容を考慮した上で適応を判断するため、同一の疾患であっても審査結果の判断が異なる場合が生じます。

第52回日本産科婦人科学会評議員会

としています。

このようにPGT-Mは、患者さんの希望や担当医の判断だけでは実施できず、日本産科婦人科学会への個別の申請と承認が必要なため、日本においては検査を受けること自体に高いハードルが存在します。

どのような場合にPGT-Mが求められる？

日本においては2つのケースが挙げられます。
一つは、子どもを望む方が遺伝子疾患を発症しているケースです。

もう一つは、ご本人は遺伝子疾患を発症していないが保因者（特定の遺伝子や染色体の変化を持っていても自分自身は発症しない方）である場合です。後者の場合、第一子に遺伝子疾患が現れ、第二子以降を考えた際にPGT-Mを希望されることが多いと言えます。

なお、ヒトの場合、2～3万個ある遺伝子の中で病気に関わるのは数百と言われています。そして、その多くが（お父さんの遺伝子とお母さんの遺伝子）2つのうちどちらかが正常であれば発症せず、両方に変異があると発症するとされています。

PGT-Mの適応

PGT-Mの適応について、日本産科婦人科学会は以下のように発表しています。

【4】適応と審査対象および実施要件
1）‌検査の対象は、本法を希望する夫婦の両者またはいずれかが、重篤な遺伝性疾患児が出生する可能性のある遺伝子変異または染色体異常を保因する場合に限られる。適応の可否は、本会が主導する会議において審査される。
2）‌着床前遺伝学的検査の適応となる重篤な遺伝性疾患の重篤性の定義は、「原則として、成人に達する前に、日常生活が著しく損なわれる、または生存が危ぶまれる状態になる疾患で、申請（審査）の時点で、そのような状態になることを回避するための有効な治療法がないか、あるいは治療法がある場合でもその治療法が高度かつ侵襲度の高いもの」とする。
3）‌本法の実施にあたっては、所定の様式に従って本会に申請し、施設の認定と症例の適応に関する承認を得なければならない。なお、症例の審査方法については「重篤な遺伝性疾患を対象とした着床前遺伝学的検査に関する細則」に定める。
4）‌本法の申請は、夫婦双方の同意に基づき行われる。本法の実施にあたっては、実施者は実施前に当該夫婦に対して、本法の原理・手法、予想される成績、安全性、他の出生前遺伝学的検査との異同などを動画・文書を用いて説明の上、夫婦の自己決定権を尊重し、文書により同意を得て、これを保管する。また，被実施者夫婦およびその出生児の個人情報の厳重な保護を行うこととする。
5）‌審査対象には、検査を行う家系の遺伝学的情報（遺伝子・染色体）の詳細、検査法、検査結果の解釈と判定の方法が含まれる。さらに、本法を検討している夫婦に対して実施された検査前の遺伝カウンセリングの内容も審査対象に含まれる。

「重篤な遺伝性疾患を対象とした着床前遺伝学的検査（PGT-M）」に関する見解（日本産科婦人科学会）

PGT-Mの検査方法

PGT-Mの前に、まず親が遺伝子疾患に応じた検査を行い、遺伝子内のどの部分に変異があるかを正確に確認します。そして、事前にその遺伝子変異を検出する検査方法を確立します。
その後、体外受精や顕微授精で得た胚盤胞（培養5日目〜6日目の受精卵）から、将来胎盤になる栄養外胚葉の一部（5～10細胞）を採取します。採取した細胞からDNAを抽出・増幅し、遺伝子変異を検出できる検査法を用いて特定の単一遺伝子変異が受け継がれているかどうかを調べます。

ただし、PGT-Mを実施できる医療機関は非常に限られています。

▼日本産科婦人科学会 施設検索
https://jsog.members-web.com/hp/search_facility
＊「PGT-M」を選択肢、検索してください。

なお、PGT-Mと併せてPGT-Aを実施できるかについて、

PGT-Mの実施の承認を受けた夫婦がPGT-Aの見解の内容に合致した不妊症あるいは不育症の状
況である場合（2回以上の胚移植不成功もしくは2回以上の流産既往の場合）には同時に行うことは可能です。

第52回日本産科婦人科学会評議員会

としています。

PGT-Mの結果を踏まえた対応

特定の単一遺伝子変異を「受け継いでいない」あるいは「発症しない（保因者）」胚を選別して移植します。
保因者（将来発症はしないが遺伝子は持つ）の胚の扱いについて、

現在、PGT-Mは重篤な遺伝性疾患に罹患している胚の移植を回避するという目的でのみ承認しております。つまり、重篤な遺伝性疾患に罹患していない胚と診断された場合、保因の有無の結果についてはクライアントへ開示しない（移植するとしても）としています。

第52回日本産科婦人科学会評議員会

としています。

PGTは誰もが気軽に受けられる検査ではない

PGTは検査の対象条件（前述）や費用面から、誰もが気軽に受けられる検査ではありません。

PGTの費用

PGT-A、PGT-SR、PGT-Mは保険適用されておらず、検査費用は全額自己負担となります。それだけではなく、保険診療による体外受精や顕微授精で得た胚を検査に回すことができないため（混合診療）、PGTをするためには、排卵誘発や採卵、培養などにかかる費用もすべて自己負担となります。（2026年5月時点）＊

＊PGT-Aは先進医療Bに承認されている技術もありますが、先進医療Aと違い、限られた医療機関、限られた人数しか実施できません。ただし、先進医療としてPGT-Aを実施できる場合、保険診療と併用できる（保険診療で実施した体外受精や顕微授精で得た胚をPGT-Aできる）、また自治体の先進医療の助成対象や民間保険会社の先進医療特約の保障対象になる可能性があります。

［関連記事］
不妊治療にも関係する「混合診療」や「先進医療」とは？

保険適用での採卵のメリット・デメリット～条件や自由診療との費用比較などを徹底解説！

PGTとカウンセリングの重要性

特にPGT-SR（着床前胚染色体構造検査）とPGT-M（着床前胚遺伝子検査）は、胚の問題だけではなく、親本人あるいはパートナーがもつ「遺伝に関わる情報」を知ることになります。

これから「家族の未来」を築き上げていこうと考えるご夫婦やカップルが後悔のない選択をするためにも遺伝カウンセリングが重要視されています。

日本産科婦人科学会の指針では、PGT-SRおよびPGT-Mの実施にあたっては、検査の『前』と『後』での遺伝カウンセリングを必須としています。特に、特定の遺伝性疾患を対象とするPGT-Mでは、実施前に利害関係のない（＝検査を受けるクリニックとも関係のない）『臨床遺伝専門医』による遺伝カウンセリングを受けることが義務づけられています。

詳細は日本産科婦人科学会雑誌第78巻第一号にも記載されています。

PGTに関するまとめ

今回は、PGT-A・PGT-SR・PGT-Mについてご紹介しました。
流産や不育症の原因は様々で、防げない流産や理由がわからない流産もありますが、PGTにより流産の確率を下げられる可能性もあります。
PGTは誰でも受けられる検査ではありませんが、医師からPGTの話があがった際、本記事がPGTを理解する上で、皆様のお役に立てば幸いです。

この記事の監修者

Varinos株式会社
創業者　取締役会長
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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妊娠や出産に影響を与える子宮内の菌環境「子宮内フローラ」。妊活や不妊治療に取り組んでも望む結果が得られない場合、子宮内フローラが関係している可能性もあります。

子宮内フローラは検査と結果に基づく治療により、多くのケースで改善することが分かってきていますが、実は女性側が頑張って治療を行っても、なかなか改善しない、あるいは改善してもまた悪くなってしまうことがあります。
こういった場合、「男性側の要因」が関係している可能性もあります。

今回は、子宮内フローラ検査を提供するVarinosの創業者で、妊娠や出産に関する「菌」に精通する桜庭さんに話を聞きました。

子宮内フローラの乱れ、実は女性だけの問題ではない！？

子宮内フローラは、ラクトバチルスという乳酸菌が多い状態が良いとされていますが、何かしらの要因で悪玉菌が増えると「子宮内フローラが乱れている」状態になります。

子宮の中の菌環境のことなので、女性側だけに要因があると思われがちですが、男性側の要因が子宮内フローラに影響を与えている可能性もあります。

そもそも「子宮内フローラ」とは？

子宮内フローラとは、子宮内の菌環境のことです。多種多様な菌が生息している様子がお花畑のようにみえることから菌環境のことは「フローラ」と呼ばれるようになり、腸内の菌環境は「腸内フローラ」、子宮内の菌環境であれば「子宮内フローラ」と呼ばれています。

子宮内フローラが乱れていても、自覚症状がないケースも多く、不妊治療で胚移植をしても着床しない、あるいは繰り返し流産してしまう場合などに子宮内フローラ検査が行われ、そこで初めて子宮内にラクトバチルスが少ない（いない）、妊娠や出産に影響を与える悪玉菌がいることがわかることもあります。

子宮内フローラと妊娠・出産の関係

2015年に子宮にも菌がいるとわかった翌年、子宮内フローラにおけるラクトバチルスの割合が90％以上の群と未満の群では、妊娠率や生児獲得率に差があることがわかりました。（下図）

現在に至るまで子宮内フローラに関連する様々な研究がおこなわれており
●子宮内フローラと流産・早産の関係
●子宮内フローラ治療後の妊娠率
なども発表されています。

詳細は以下関連記事からご覧いただけます。

［関連記事］
▼様々な研究からわかる子宮内フローラと流早産の関係

▼子宮内フローラ「良好」より「異常→治療」の方が妊娠率が高いのはなぜ？

【男女別】子宮内フローラが乱れる可能性のある原因

子宮内フローラが乱れる可能性のある原因を桜庭さんに聞きました。

☟「精液フローラ」について、以下でより詳しく解説します。

精液フローラに関する論文～精液の中の悪玉菌が男性不妊にも影響？

精液中の菌と精液パラメータに関する論文を2つご紹介します。
一つ目は「The semen microbiome and its impact on sperm quality and male fertility」という論文です。
特定の悪玉菌が精液パラメータに悪影響を及ぼす可能性があることを示唆しています。

特定の悪玉菌が精液パラメータに悪影響を及ぼす可能性があることを示唆しています。
プレボテラ…精子の質
ウレアプラズマ・ウレアリチカム…濃度と形態
エンテロコッカス・フェカリス…総運動率
マイコプラズマ・ホミニス…精子濃度、運動率、形態

二つ目は「Seminal Microbiota and Its Relationship with IVF Outcomes」という論文です。
精液パラメータが正常な男性では、一般的に乳酸菌とビフィドバクテリウム属菌の存在量が多く、精液の質が低下した男性ではプレボテラ属菌がより頻繁に観察されたとしています。

プレボテラとはどんな菌？女性にとっても良くない？

［関連記事］
子宮にとって良い菌・悪い菌とは？代表的な18の菌を解説！

精液フローラが乱れる原因とは

性交渉や不特定多数が利用する温浴施設やお手洗いで細菌が入り込んでしまう、また生活習慣や運動不足による酸化ストレス、多量の飲酒や喫煙などが可能性として考えられます。 現時点で精液フローラの検査や治療は確立されていませんが、発酵食品の摂取やストレス対策、禁煙に取り組まれるのも良いと思います。

人工授精や体外受精・顕微授精の場合、精液フローラは関係ない？

人工授精や体外受精、顕微授精の場合、精液洗浄・濃縮により、細菌や不要な成分（精漿）を除去し、運動性の高い精子だけを選別します。その過程で細菌は取り除かれますが、前述のとおり、精液フローラは精子自体に影響を与える可能性があるため、妊娠や治療に関係ないとは言えません。

このように、精液フローラは男性不妊の原因になる可能性があるだけではなく、性交渉により女性にも悪玉菌が入り込み、子宮内フローラを乱し、妊娠・出産に影響を与える可能性があります。

現時点で精液フローラ検査というものは存在しないため、男性は、妊活・不妊治療を始めたら、まずはご自身の精液や精子の状態を把握することが大切といえます。

［関連記事］
妊活で知っておくべき「精子」のすべて｜元気な精子の作り方・古い精子・寿命・正しい出し方まで解説

妊活・不妊治療を始めたら「ふたり」で菌を意識！

子宮内フローラ検査により治療が必要な悪玉菌がいるとわかった場合、検査結果に応じ、医師が抗菌薬や（ラクトバチルスを取り入れるための）プロバイオティクス、（ラクトフェリンなどの）プレバイオティクスをサプリメントで補う治療が行われます。

子宮内フローラは赤ちゃんを育む上でも大切な存在です。女性は子宮内フローラ検査でご自身の現状を正しく把握することも大切です。また、子宮内フローラに悪玉菌がいることがわかり、治療をしても良くならない、良くなっても再び悪くなってしまうといった場合、男性パートナー側にも理由がある可能性があります。

普段あまり意識することのない菌ですが、妊活・不妊治療を始めたら是非「ふたり」で菌を意識してみてください。

▼子宮内の菌環境を調べる「子宮内フローラ検査」とは？

この記事の監修者

Varinos株式会社
創業者　取締役会長
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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こんにちは。子宮内フローラ検査を提供するVarinos（バリノス）です。
子宮内フローラの第一人者、かつVarinosの創業者でもある桜庭喜行が最新の論文をわかりやすく解説する本企画。

今回は、これまで細菌の「割合」が注目されていた子宮内フローラの「量（細菌の総量）」にフォーカスし、妊娠・出産とどのような関係があるのかを調べた論文をご紹介します。

今回ご紹介する論文
出典：Kadogami D, et al. Exploratory evaluation of the bacterial load of uterine microbiota: Potential implications for implantation and treatment response in assisted reproductive technology.Journal of Reproductive Immunology, Vol. 173, 104830, 2026.
（子宮内細菌叢の菌量に関する探索的評価：生殖補助医療における着床および治療反応性への潜在的影響）

妊娠・出産にも影響を与えるとされている「子宮内フローラ」とは？

子宮内フローラとは、子宮の中に存在する細菌の集まりのことです。

2015年よりも前は無菌だと考えられていましたが、研究や技術の発展により、子宮内にも細菌が存在し、妊娠や出産に関わっていることが分かってきました。

ラクトバチルスの割合により妊娠率や出産率に差が生じる

2016年、子宮内の善玉菌である乳酸桿菌ラクトバチルスが90％以上いる群と未満の群では、妊娠率や生児獲得率に差が生じるという発表がされました。（下図）

この研究が、それまで無菌とされていた子宮の菌環境に注目が集まるきっかけとなりました。

その後、2017年にVarinosが世界で初めて子宮内フローラ検査を実用化し、現在では、日本をはじめ様々な国で子宮内の菌環境を調べることができるようになっています。

国内においては、2022年6月に子宮内細菌叢検査2という名称で先進医療技術としても認定されています。この先進医療としての評価を行うために実施された研究（下図）では、ラクトバチルスの割合が少なく治療を行った群と治療を行わなかった群では体外受精における妊娠成功率と妊娠継続率に大きな差が生じることがわかりました。

↓この研究について、以下の記事ではさらに詳しく解説しています。
【最新データ】子宮内フローラ「良好」より「異常→治療」の方が妊娠率が高いのはなぜ？

↓先進医療とは何か？は、以下の記事で解説しています。

不妊治療にも関係する「混合診療」や「先進医療」とは？

このように、子宮内フローラにおけるラクトバチルスの割合は妊娠や出産に影響を与えることが様々な研究でわかってきています。

善玉菌「ラクトバチルス菌」の役割とは？

子宮内フローラにおいて善玉菌とされているラクトバチルス。ラクトバチルスが子宮内フローラの大部分を占めることで、子宮内を酸性環境にし、病原菌の侵入や悪玉菌の増殖を防ぐとされています。

“菌の総量”は「妊娠率」ではなく、「菌環境の改善」に影響する？

これまでの研究の多くは、ラクトバチルスがどれくらいの「割合」を占めているかに注目してきましたが、今回ご紹介する研究では、「菌の総量（菌量）」に注目し進められました。

なお、今回解説する研究についての条件等は以下の通りです。（詳細は論文参照）

・反復着床不全（RIF）と診断された女性223名が対象
・ラクトバチルス菌が優位な状態を「LD（Lactobacillus-dominant）」と呼び、その基準を子宮内フローラ全体の80%以上をラクトバチルス菌が占める状態と定義
・LD-1→最初に行った子宮内フローラ検査でラクトバチルスが80％以上だった群
　NLD-1→最初に行った子宮内フローラ検査でラクトバチルスが80％未満だった群
　LD-2→治療介入しラクトバチルスが80％以上になった群
　NLD-2→治療介入してもラクトバチルスが80％未満だった群
　LD-T→LD-1とLD-2をあわせた群

この研究で示されたことの中で、特筆すべきは以下の3点です。

1：善玉菌が多い環境は、菌の総量も多い

ラクトバチルス菌が優位なグループ（LD-T）は、そうでないグループ（NLD-2）に比べて、統計的にも明らかに菌の総量が多いことが分かりました。つまり、菌の割合が良い子宮内フローラは「量も豊か」である傾向があったということです。

子宮内フローラにおける菌の割合と菌量の比較

以下の表は、最終的にラクトバチルス菌が優位な状態だった群（LD-T）と、治療を受けても優位にならなかった群（NLD-2）の菌量の中央値を示したものです。
＊LD-Tには、最初から優位だった人と、治療によって改善した人の両方が含まれます。

この結果が示すように、LD-Tグループの菌量はNLD-2グループの約4倍であり、この差は統計的に見ても意味のある差（有意差）であると結論付けられています。

2：菌の総量と妊娠率に直接の関係は見られなかった

ここで大切なのは、これは「全く関係ない」という意味ではなく、「偶然の範囲を超えた、統計的に意味のある差は確認できなかった」ということです。

3：菌量は多すぎてもよくない可能性がある

統計的な優位性を示すことはできないとしつつも、子宮内フローラにも最適な菌量の範囲があるのではないかと推測しています。つまり良い菌環境であっても、菌量が多すぎると慢性炎症に寄与するなどネガティブに働く可能性もあり、今後さらなる研究が必要としています。

では、菌量が直接妊娠率に関わらないのであれば、なぜこの指標が重要なのでしょうか。次の章で解説します。

菌の「総量」は子宮内フローラ治療への反応に影響する？

今回の研究では、子宮内フローラ検査でラクトバチルスが少ない状態（NLD）と診断された場合の標準的な治療プロトコルが用いられました。

1．リセット：まず、抗菌薬（メトロニダゾール）を服用し、子宮内の細菌環境を一度リセット

2．補充：その後、妊娠・出産には特に良いとされるラクトバチルス・クリスパタスを含む腟剤（プロバイオティクス）を使用し、子宮内に善玉菌を補充

この治療により、ラクトバチルスが優位な状態に改善するかについて、治療前の「菌の総量」との関係を調べています。

一つの仮説としては、例えば痩せた砂地よりも、豊かな土壌のある場所に新しい花を植える方が根付きやすいのと同じように、もともと菌量が多い子宮は、補充された善玉菌が定着するための土壌ができているのではないかということです。
このように、菌の総量は治療効果を予測する上でのヒントになる可能性があると言え、今後も研究が進められると考えられます。

まとめ：子宮内フローラにおける菌の「割合」と「量」は何に影響する？

今回は、子宮内フローラの「割合」と「総量」の観点から、妊娠・出産にどのような影響がある可能性があるかを解説しました。

ポイント1： 妊娠出産に適した子宮環境には、ラクトバチルスという善玉菌の存在が重要である。
ポイント2： 善玉菌が優位な環境は「菌の総量」も多い傾向がある。
ポイント3： 菌の総量は、現時点では妊娠率の直接的な予測指標ではないが、治療方針を考える上でのヒントになる可能性がある。

子宮内フローラは、「まず知ること」が大切です。知ることで初めて適切な治療・対策を行うことができます。
子宮内フローラ検査について詳しくは→https://varinos.com/services/flora/

この記事の監修者

Varinos株式会社
取締役会長 兼 創業者
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム 関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。 その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、 NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。 同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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こんにちは。子宮内フローラ検査を提供するVarinos（バリノス）です。
子宮内フローラとは子宮の中の菌環境のことです。
長らく子宮は無菌と考えられてきましたが、技術の発展により2015年、子宮にも菌がいることがわかり、2016年には子宮内フローラが妊娠率や出産率に影響を与えることがわかりました。（下図）

この発表をきっかけに、2017年、Varinosが世界で初めて子宮内の菌環境を調べる検査「子宮内フローラ検査」を実用化してから現在に至るまで、不妊症や不育症の原因を調べる検査として多くの医療機関に導入・実施いただいています。

また、子宮内フローラに注目した様々な研究もおこなわれています。そこで、今回は子宮内フローラに関する最新の論文＊をご紹介しながら、

「子宮内フローラ検査を行って結果が悪かった場合、治療をしたら妊娠率・出産率はどのくらい変わるの？」

について解説いたします。

『子宮内フローラ検査って意味あるの？』
『子宮内フローラ検査は受けなくても乳酸菌サプリメントを飲んでおけばいいのでは？』
というお声をいただくこともあります。今回の記事が皆さまの治療の参考になれば幸いです。

＊竹重勇哉（2024）子宮鏡検査にて慢性子宮内膜炎を疑う症例に対する子宮内細菌叢検査の有効性について/日本受精着床学会雑誌41・2　328-334

「慢性子宮内膜炎」疑いで子宮内フローラ検査を実施し、菌環境が良くなかった方に加療すると良好な妊娠成績に

今回ご紹介する論文は、子宮鏡検査で慢性子宮内膜炎（CE）が疑われる方に対し子宮内フローラ検査を実施し、結果に応じ加療を行い、妊娠率や妊娠継続率を調べたものです。

慢性子宮内膜炎は着床不全や不育症の一因とされています。細菌感染が原因となって生じる感染性の慢性子宮内膜炎が多いとされているため、子宮内の菌を網羅的に調べられる子宮内フローラ検査が医療現場でも多く使われています。

今回の研究は、以下のとおりです。
・子宮鏡検査で、慢性子宮内膜炎の疑いがある方に子宮内フローラ検査を実施
・子宮内に善玉菌・ラクトバチルスが90％未満だった群には加療
・子宮内の菌環境が正常だった群（LDM群）、異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）、さらに異常で治療を行った群（NLDM-ｔ群）と治療を行わなかった群（NLDM-nt群）の妊娠率、妊娠継続率を比較

［関連記事］
慢性子宮内膜炎が妊娠・出産を阻む？原因や検査・治療法を医師が解説
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慢性子宮内膜炎が『着床の窓』検査に影響を及ぼして、結果をずらす？！正しい結果を得るには、まず炎症が無いか確認を

妊娠率は子宮内フローラが異常で適切な治療を行った群が最も高い

子宮内フローラが正常だった群（LDM群）と異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）を比較すると妊娠率に有意差はないという結果でした。

［妊娠率］
①子宮内の菌環境が正常だった群（LDM群）…49.3％
②異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）…52.9％

→①と②を比較すると有意差はなし（②は治療群と未治療群含む）

次に、②異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）を「③検査結果に基づき治療した群（NLDM-ｔ群）」と「④治療しなかった群（NLDM-nt群）」に分けて比較したところ、「③検査結果に基づき治療した群（NLDM-ｔ群）」の妊娠成績が良好であることがわかりました。

妊娠継続率も子宮内フローラが異常で適切な治療を行った群が良い傾向に

妊娠率と同様に、妊娠継続率も調査しています。
「①子宮内の菌環境が正常だった群（LDM群）」と「②異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）」の妊娠継続率を比較すると有意差はないという結果でした。

［妊娠継続率］
①子宮内の菌環境が正常だった群（LDM群）…33.3％
②異常だった群（ラクトバチルスが90％未満：NLDM群）…38.6％

ただし、論文上で「統計的に有意差がある」とはなっていません。その理由は「④治療しなかった群（NLDM-nt群）」の数が少なく、現時点ではまだ結論づけることができないためです。

［妊娠率］
③検査結果に基づき治療した群（NLDM-ｔ群）…45.5％
④治療しなかった群（NLDM-nt群）…18.2％

子宮内フローラ検査は善玉菌の割合だけではなく、悪玉菌の存在も詳しくわかる検査

今回、子宮内フローラ検査の結果に基づき適切な治療を行った群の妊娠率や妊娠継続率が高い傾向にありました。

つまり、慢性子宮内膜炎の原因になる可能性のある悪玉菌が検出された場合、その菌に適した抗菌薬により治療することが重要なポイントと言えます。

［関連記事］
【専門家に聞く】子宮内フローラ検査で「わかること」と「向き合い方」

子宮内フローラの治療方法とは

子宮内フローラ検査を受け、悪玉菌が検出されたとしても、結果に基づき抗菌薬やプロバイオティクス（乳酸菌のサプリメント）やプレバイオティクス（ラクトフェリンのサプリメント）により適切な治療を行うことで、多くの場合改善できることもわかってきています。

なかなか妊娠できない、妊娠できても流産してしまうといった場合、子宮内の菌環境に原因がある可能性を考え、子宮内フローラ検査を受けていただくのも一つの方法です。

子宮内フローラ検査の費用は高い？

子宮内フローラ検査は先進医療に認定されているため、慢性子宮内膜炎疑いがある場合など、保険診療と併用が可能ですが＊、子宮内フローラ検査分の費用は全額自己負担です。

検査や治療の優先順位や実施可否については、主治医と相談した上で決定することが重要ですが、保険適用とならない検査や治療の中にもご自身にとって有益な検査があるかもしれません。

子宮内フローラ検査に限らず、気になる検査や治療がある場合、患者さまから医師に聞いてみるのも一つの方法です。

＊子宮内フローラ検査を先進医療として受けるには、適応症に当てはまる必要があるほか、医療機関が先進医療として実施しているかなどの条件を満たす必要があります。

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この記事の監修者

Varinos株式会社
創業者　取締役会長
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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＊高額療養費制度は2026年8月と2027年8月の2段階で制度が見直され、自己負担上限額の引き上げなどが実施されます。今回は、2026年8月の見直し内容を反映した内容に修正しています。（2026年8月）

2022年4月から、人工授精、体外受精、顕微授精などの不妊治療にも、公的医療健康保険が適用されるようになりました。保険診療として受ける場合、医療費の自己負担割合は原則3割となり、治療費の負担が軽くなる方もいます。
しかし、もしかしたら、もっと金銭的負担を減らせるかもしれません。それが「高額療養費制度」です。不妊治療が保険適用となったことで、条件によっては、「高額療養費制度」も使えるようになりました。

この記事では、不妊治療における高額療養費制度の対象範囲、負担軽減額のシミュレーション、申請方法、利用時の注意点を分かりやすく解説します。

2022年4月より不妊治療でも高額療養費制度が使えるように

高額療養費制度は、保険診療による1か月（1日から月末まで）の自己負担額が一定の上限を超えた場合に、その超過分が支給される制度です。

公的医療保険（協会けんぽ・健康保険組合、共済組合、国民健康保険など ）に加入しているすべての方が対象となり、公的医療保険制度に基づき、年齢と所得に応じた自己負担限度額が設定されています。

保険診療の場合、自己負担額は3割負担となりますが、それでも不妊治療による経済的負担は大きいため、高額療養費制度もあわせて活用することにより、さらに金銭的な負担を軽減できることがあります。

所得に応じた自己負担限度額

自己負担限度額は、年齢と所得に応じ決められています。

2026年8月からは医療費適正化と長期療養者への配慮を目的とした見直しが行われ、月単位の上限額の調整とともに、長期治療者の負担を抑える「年間上限額」が新たに創設されました。

また、過去12か月以内に高額療養費の支給を3回以上受けた場合、4回目以降は「多数回該当」となり、月額上限が引き下げられます。

70歳未満の方は、以下の表を参考に、ご自身の自己負担額を確認することができます（所得区分は、本人または扶養されている家族の会社で健康保険に加入している場合）。

なお、国民健康保険に加入している方の場合は、所得区分が標準報酬月額ではなく所得に応じた区分となりますので、市区町村のホームページ等でご確認ください。
また、健康保険組合に加入している方の場合は、高額療養費に加え、健康保険組合独自の「付加給付」という制度があることがあります。付加給付がある場合は、高額療養費よりも低い自己負担額（例えば２万円～5万円程度で組合毎に設定）があり、その限度額を超えた額がさらに支給（返金）されます。
加入している公的医療保険制度に応じた違いがありますので、確認をしておきましょう。

不妊治療における高額療養費制度の適用範囲

不妊治療の場合、保険診療として認められている治療はこの制度の対象となります。

人工授精や体外受精、顕微授精も保険診療で行う場合は高額療養費制度の対象

2022年4月より、それまで自由診療として行われていた人工授精（AIH）や体外受精（IVF）、顕微授精（ICSI）も、一定の条件下では保険診療の対象となり、これに伴い高額療養費制度を利用することが可能となりました。

ただし、不妊治療における保険適用は、年齢や治療回数の制限が設けられており、特定の回数を超える治療は保険適用外となります。その場合、高額療養費の対象外となる点に注意が必要です。

（参考）不妊治療において、保険が適用される年齢と年齢に応じた回数

初めての治療開始時点の女性の年齢が
40歳未満の場合：子ども一人に対して最大6回まで
40歳～43歳未満の場合：子ども一人に対して最大3回まで

高額療養費制度の支給申請の期限

不妊治療で高額療養費が使えない場合とは？

不妊治療で行うすべての診療が対象になるわけではありません 。

自由診療での不妊治療や先進医療は対象外

不妊治療の先進医療とは？

先進医療とは、厚生労働省から保険診療との併用を認められた高度な医療技術です。
現在、先進医療として認定されている医療技術は以下のリンクからご確認いただけます。

厚生労働省：先進医療ごとに適応症と技術の概要のまとめ

参考記事
不妊治療の先進医療とは？内容と現状、そして今後の見通しについて解説

不妊治療に関連する先進医療は、高額療養費制度の対象にはなりませんが、様々な自治体が助成をしてくれるようになってきています。

▼【全国一覧】不妊治療の先進医療も助成してくれる地域は？

さらに、医療保険やがん保険等の保険商品に付加できることが多い先進医療特約に加入している場合、先進医療による療養を受けた際の技術料と同額を給付金として受取ることができます。＊
＊加入されている先進医療特約が不妊治療の先進医療もカバーしているかは、契約内容にてご確認ください。

参考記事
不妊治療でも「先進医療特約」は使える？

「差額ベッド代」「入院食」は対象外

差額ベッド代とは、大部屋ではなく、特別療養環境室と言われる個室や少人数の部屋を希望した際に発生する費用です。差額ベッド代は、公的医療保険の適用対象外である選定療養に分類されています。保険診療との併用は認められてはいますが、全額自費負担となります。

また、入院中の食事代は、健康保険から支給される入院時食事療養費と患者様が支払う「標準負担額」でまかなわれます。患者様が支払う標準負担額は、2026年6月から1食あたり550円となっています。この標準負担額は、自己負担となり、高額療養費の対象から除外されます。
なお、住民税の非課税世帯の方など一部の方は「標準負担額」が軽減されます。

医療機関/医科・歯科/入院・外来別に月21,000円未満の場合は対象外

例えば、一人が同一月に複数の医療機関を利用した場合、以下のようになります。
（金額は1か月あたりの保険診療の自己負担合計額　＊B病院のみ保険診療と先進医療を併用）

保険診療と先進医療を併用した場合
　①高額療養費制度の対象になる、②高額療養費制度の対象にならない

C病院：
（医科・外来）20,500円 ← 高額療養費制度の対象にならない
（歯科・外来）5,500円 ← 高額療養費制度の対象にならない

これが、高額療養費制度の対象となり、自己負担限度額を超過した部分が高額療養費として払い戻されます 。

後述する「世帯で合算」する制度もありますので、そちらも参照してください 。

高額療養費制度の活用で、実際どれくらい費用負担が軽減できる？

窓口で1か月（1日から末日まで）に30万円の自己負担額（3割負担）を支払ったケースについて、70歳未満で所得区分が「ウ」に該当する場合を例にシミュレーションした結果は、以下のとおりです。

シミュレーション

↓

自己負担限度額（月額上限）：
70歳未満で所得区分が「ウ」の場合

この自己負担限度額（月額上限）を超える部分は、高額療養費として支給されます。限度額適用認定証やマイナ保険証を利用した場合は、窓口での支払いがあらかじめ自己負担限度額までとなることがあります。

つまり、高額療養費制度により207,060円が支給されるため、通常であれば300,000円となる自己負担額は、最終的に92,940円となります。

なお、過去12か月以内に高額療養費の支給を3回以上受けた場合は、4回目以降について「多数回該当」が適用されます。これにより自己負担限度額（月額上限）が下げられ、所得区分「ウ」の場合は44,400円となります。

限度額適用認定証・マイナ保険証による負担軽減制度とは？

高額療養費制度は、まずは患者様が医療機関等に支払いをし、後日申請することで、1か月（1日から月末まで）に支払う医療費の自己負担限度額を超えた金額が払い戻される制度です。

医療機関等への支払いが高額になると見込まれる場合は、限度額適用認定証を利用するか、オンライン資格確認に対応した医療機関等でマイナ保険証を提示し、限度額情報の提供に同意することで、原則、窓口での支払いをは自己負担限度額までに抑えられます。

高額療養費制度は後から払い戻されるとはいえ、一時的にまとまった額を支払わなければならない場合もあります。また、医療機関等から提出される診療報酬明細書の確認が必要なため、払い戻しまで診療月から3か月以上かかる場合もあるとされています。

限度額適用認定証は、申請書を受け付けた月の1日（資格を取得した月の場合は資格取得日）から最長で1年間有効なため、一定期間あるいは複数の月で、医療機関等への支払いが高額になる見通しの場合、申請しておくと支出を抑えるとともに、手間を省くことができます。ただし、院外薬局の費用負担があった場合は病院の支払い上限に合算されていないことや、複数の医療機関または家族の合算制度を使う場合には限度額認定証では対応できないので、後日、高額療養費の申請書を提出し精算（払い戻し）する方法のみとなります。

マイナポータルから医療費（保険診療にかかった費用）の「窓口負担相当額」と「保険者の負担額」も確認することができます。

不妊治療は中長期で取り組まれることが多いため、高額療養費制度や限度額適用認定証（または、マイナ保険証による確認）などを上手く活用されるとよいでしょう。

高額療養費の申請手続きと注意点

必要書類や申請手順（限度額適用認定証・マイナ保険証による負担軽減制度を使わなかった場合）

高額療養費制度を利用するためには、公的医療保険（協会けんぽ・健康保険組合や共済組合、国民健康保険など）に申請を行う必要があります。申請に必要な書類は、各サイトで確認することができます。

参考）全国健康保険協会（協会けんぽ）

診療明細と領収書は必ず保管

治療を受けた病院から渡される診療明細書と領収書を必ず保管しましょう。これらの書類は、高額療養費の申請時や医療費控除の申請時、また個人で加入されている医療保険等の給付金申請時にも必要となる大切な書類です。

医療費控除との違い～高額療養費との併用は可能？

高額療養費制度と医療費控除は、どちらも医療費の負担を軽くする制度ですが、仕組みが異なります。高額療養費は、自己負担限度額を超えた保険診療分が支給される制度です。一方、医療費控除は、一定額を超えた医療費を所得から差し引いて税額を計算する制度であり、支払った医療費がそのまま戻るものではありません。

高額療養費と医療費控除の違い

高額療養費：
［申請・申告先］加入している医療保険者（協会けんぽ・健康保険組合、共済組合、国民健康保険など）
［対象期間］月初～月末の1か月
［対象となる医療］保険診療
［内容］所得に応じた自己負担限度額を超える医療費の払い戻しが行われる

医療費控除：
［申請・申告先］税務署
［対象期間］1/1～12/31の1年間
［対象となる医療］保険診療に加え、保険適用外の医療費等も含まれる（美容や健康増進などが目的の場合は対象外。対象となるものはこちら を参照ください。）
［内容］医療費が一定額（10万円または総所得金額等が200万円未満の方は、総所得金額等の5％）を超えた場合に、その超過分が課税される所得金額 から控除される

高額療養費と医療費控除の併用について

※高額療養費として支給を受けた金額は医療費控除の対象から除かれます。また、高額療養費以外にも給付を受けていれば、医療費から除かれる場合があります。

不妊治療で高額療養費制度を活用する際のよくある疑問

［参考記事］

以下の記事では、「不妊治療に使える民間保険商品を徹底比較」など、実際に保険を検討する際にも参考にできる内容が紹介されています。
不妊治療は民間保険でカバーできる？2026年最新の保険適用事情と賢い選び方を徹底解説/生殖医療クリニック錦糸町駅前院

不妊治療でも利用できる高額療養費に関するまとめ

今回は、不妊治療で利用できる高額療養費制度についてご紹介しました。体外受精や顕微授精などは、保険適用となっても医療費が高額になることがあります。
高額療養費の適用範囲や申請方法などをご確認いただき、必要に応じて活用いただければと思います。

・高額療養費制度は、保険診療による1か月（1日から月末まで）の自己負担額が一定の上限を超えた場合に、その超過分が支給される制度です。
・2026年8月に制度が見直され、月単位の上限額の調整とともに、長期治療者の負担を抑える「年間上限額」が新たに創設されました。また、過去12か月以内に高額療養費の支給を3回以上受けた場合、4回目以降は「多数回該当」となり、月額上限が引き下げられます。
・公的医療保険（協会けんぽ、健康保険組合、共済組合、国民健康保険など）に加入しているすべての方が対象となり、年齢と所得に応じた自己負担限度額が設定されています。
・高額療養費制度の支給申請の期限は、原則として診療を受けた月の翌月の初日から2年です。2年の消滅時効にかかっていない高額療養費は、過去にさかのぼって支給申請できます。
・限度額適用認定証を医療機関等に提示するか、オンライン資格確認に対応した医療機関等でマイナ保険証を利用することにより、窓口での支払いを自己負担限度額までに抑えられます。
・自由診療による不妊治療、先進医療の技術料、差額ベッド代、入院時の食事の標準負担額は、高額療養費制度の対象外です。
・70歳未満の場合、受診者ごと、医療機関ごと、医科・歯科別、入院・外来別の自己負担額が同一月に21,000円未満のものは、合算の対象外です。
・高額療養費制度を利用して医療費の一部が支給された場合でも、残りの自己負担額や自由診療で発生した医療費（美容や健康増進などが目的のものを除きます）は、医療費控除の対象となります。

この記事の監修者

ＭＯＴ社会保険労務士法人　
特定社会保険労務士

副代表
小谷　富士子　

新卒入社した会社で人事部に配属され人事労務業務を経験。その経験を生かし、1996年、社会保険労務士資格を取得。
二子を出産後、（正確には第二子妊娠中）2000年に開業、小谷社労士事務所を設立して現在に至る。今年で25周年。
顧問先企業の社会保険・労基法等に関連する手続代行のほか、就業規則の作成、給与計算、日常的な労務管理の相談やサポート、コンサルティングなどを行っている。

著書（共著）
「人事・労務ビジネスフォーム全書」（日本法令）、「労働・社会保険の書式・手続完全マニュアル」（日本法令）、「嘱託産業医のための治療と仕事の両立支援の進め方」（産業医学振興財団）

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体のことを考えサプリメントを買ったのに、いつの間にか賞味期限が切れてしまっていたという経験がある方もいらっしゃるのではないでしょうか。

そこで、本記事では

「賞味期限切れのサプリメントは、飲んでも大丈夫？」

という疑問に対して、お答えしていきたいと思います。

未開封であれば、賞味期限切れのサプリメントを飲んでも良い？

一概に言うことは難しいですが、賞味期限を過ぎたサプリメントは、飲まずにご処分いただくのが良いでしょう。

賞味期限切れのサプリメントがお手元にある場合、販売元に問い合わせ、製品名と賞味期限切れであることを伝え、回答を得るという方法もあります。中には、ホームページの「よくある問い合わせ」等で、賞味期限切れのサプリメントの取り扱いについて記載している会社もあります。

サプリメントの賞味期限には、どういう意味がある？

サプリメントは、大きく区分すると、食品（加工食品）の分類に入ります。

どちらの期限も、容器包装を開封する前の状態で定められた方法（製品に記載されている保存方法）で保存した場合の期限を示していますが、意味合いが異なります。

賞味期限の意味

「定められた方法により保存した場合において、期待されるすべての品質の保持が十分に可能であると認められる期限」を示しています。
一般的には、比較的品質が劣化しにくい食品に賞味期限がつけられています。

例）スナック菓子、即席めん類、缶詰、乳製品など

消費期限の意味

「定められた方法により保存した場合において、腐敗、変敗その他の品質の劣化に伴い安全性を欠くこととなるおそれがないと認められる期限」を示しています。
一般的に、品質が急速に劣化する食品に消費期限がつけられます。そのため、「消費期限」を過ぎた食品は食べないようにしましょう。
例）弁当、調理パン、そうざい、生菓子類、食肉、生めん類など

サプリメントの賞味期限は誰が決める？

製造業者、加工業者又は販売業者が、食品等の特性、品質変化の要因や原材料の衛生状態、製造・加工時の衛生管理の状態、容器包装の形態、保存状態等の諸要素を勘案し、科学的、合理的に決めることになっています。

サプリメントの開封後は賞味期限に関わらず早めに飲み切る

「開封後は賞味期限にかかわらず早めにお召し上がりください」といった表記を目にされたことがあるのではないでしょうか。

消費期限も賞味期限も未開封の状態を前提とした期限となるため、開封後もこれらの期限までに食べる/飲めば大丈夫ということではありません。

サプリメントにおいても、開封後は賞味期限にかかわらず、早めに飲んでいただいた方がよいと言えます。

サプリメントによっては、開封後直ちに劣化が始まるものもあれば、徐々に劣化するものもあります。また同じ製品の場合でも、保管場所や季節などで劣化速度が異なる場合もあります。用法や保管方法など、確認するようにしましょう。

「早めに」とはどのくらいの期間を指す？

「早めに」というのが、どのくらいなのか判断に迷うこともあると思いますが、各製品に1日の摂取目安量や期限内に飲み切ってください等の表示がありますので、参考にされると良いでしょう。不安な場合は、販売元などに問い合わせてから判断されることをお勧めいたします。

賞味期限切れのサプリメントに関するまとめ

賞味期限が切れてしまったサプリメントの取り扱いなどを中心にご紹介させていただきました。

・一概に言うのは難しいが、賞味期限を過ぎたサプリメントは、飲まずに処分いただくのが良い
・サプリメントは、大きく区分すると、食品（加工食品）の分類に入り、加工食品は、商品の特性に応じて、消費期限又は賞味期限のどちらかを表示しなければならない
・消費期限も賞味期限も、容器包装を開封する前の状態で定められた方法（製品に記載されている保存方法）で保存した場合の期限を示している
・サプリメントにおいても、開封後は賞味期限にかかわらず、早めに飲んだ方がよい

この記事の監修者

Varinos株式会社
創業者　代表取締役CEO
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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※この記事は2024年2月14日に、妊活研究会でVarinos代表の桜庭が講演させていただいた際のレポート後半です。
前半の記事「子宮内フローラとは？～妊娠・生児獲得率の関係など～」はこちらから

前半では、子宮内フローラとは何か、なぜ不妊治療や妊娠・出産において重要視されているのかなどについてお話しました。後半では、子宮内フローラが良くなかった場合、治療・改善できるのか？についてお話したいと思います。

子宮内フローラを調べる検査とは？

子宮内フローラは、妊娠率や生児獲得率、早流産に関係することが分かってきています。 そのため子宮内フローラは知っておいた方が良いということになるのですが、子宮内フローラは目で確認することができませんし、乱れていても症状がないことも多いです。

そのため、患者さんご自身で、子宮内フローラを把握するのは、ほぼ不可能です。

そこで登場したのが、子宮内フローラを調べる検査です。
実は、子宮内フローラを調べる検査というのは、世界で数社しか実用化していない難しい技術を要する検査です。

そして、すべての検査が同じ内容かというと違います。検査会社によって、検体の採取方法や菌の網羅性（どれくらいの種類の菌をみることができるか）、精度が異なることがわかっています。

我々Varinosは「子宮内フローラ検査」という名前で検査を提供しています。前半パートでもご紹介しましたが、子宮内の菌環境を調べる検査は、我々が世界で初めて実用化しました。

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Varinosの子宮内フローラ検査の特徴

子宮内フローラ検査は、ゲノム解析技術を応用し、子宮の中の菌を調べる検査です。他の検査と比べた際に、医師から評価いただいている点としては、主に「網羅性」「精度」です。

網羅性

まず、網羅性についてです。
網羅性というのは、どれくらいの種類の菌を見ることができるかということです。Varinosの子宮内フローラ検査では一度の検査で、バクテリアと言われる細菌であれば、ほぼ全ての菌を見ることができます。 つまり、善玉菌と悪玉菌が、きちんと把握できます。

精度

次に精度です。感度とも言われますが、非常に自信を持っています。
長く無菌と言われてきた子宮の中の菌を調べるため、感度が高くないといけません。微量な菌でも検出できる技術をもっていること、また他社が検出できない悪玉菌の種類や割合を調べることができるのもVarinosの強みです。

子宮内フローラ検査でよく出てくる「ゲノム」って何？

先ほど、子宮内フローラ検査はゲノム解析技術を応用した検査とお伝えしましたが、ゲノムとは何か？についてもご説明したいと思います。

ゲノム（genome）は遺伝子を意味するgeneと全てを意味するomeが組み合わさった造語です。つまり、ゲノムというのは「遺伝子の全て」ということになります。生物はすべて 遺伝子の設計図を持っています。人間だけではなく、動物や植物、虫、そして細菌も遺伝情報であるDNAを持っています。
そこで、ゲノム解析技術により菌のゲノム情報を調べることで菌の種類を特定することができるのです。

子宮内フローラ検査の流れ

医療機関にて、子宮の中から検体を採取します。それを東京・お台場にあるVarinosのラボに輸送してもらいます。Varinosのラボでは検体から遺伝物質であるDNAを抽出し、抽出したDNAを最新の技術によって解読します。

DNAはATGCという4つのアルファベットが大量に連なっています。この4つのアルファベットの並びにより生物を特定できるのですが、どのような並びになっているかは、最新の機器が読み解いてくれます。その次に自社のデータデースと照合します。例えば大腸菌だとこの配列、ラクトバチルスはこの配列というのがデータベース上にあるので、そこと照合することで、どの菌がどのくらい子宮内にいるかが詳しく調べられます。

その結果を検査報告書として医療機関にお戻しします。医師は検査報告書に記載されている菌環境に応じ、（改善が必要な場合は）治療を行っていきます。

子宮内フローラ検査を受けていただきたい方は？

子宮内フローラ検査は
・これから妊娠を望むすべての方
・不妊治療を受けても妊娠しない方
・良好胚を移植しても妊娠しない方
・流産や早産の経験がある方や流早産を繰り返している方
に受けていただきたいと思っています。
現在、子宮内フローラ検査は北海道から沖縄まで、国内の350を超える施設で導入していただいています。検査数も累計3万件以上となっています。（2023年9月末時点）

子宮内フローラ検査を受けられる医療機関一覧はこちら

子宮内フローラ検査で結果が良くなかった場合の治療法とは？

子宮内フローラ検査の結果が良かった場合、不妊の原因はその他にあることがわかります。一方で、子宮内フローラが良くなかった場合のお話をしたいと思います。

子宮内フローラ検査の結果報告書には子宮内にラクトバチルスが何％いるかや、そのほかにどのような菌がどのくらいの割合でいるかが記載されています。そして、ラクトバチルスが90％以上か未満かでLDM（Lactobacillus-dominated microbiota）、NLDM（non- Lactobacillus-dominated microbiota）というカテゴリー分けされます。

医師は子宮内フローラ検査の結果をみながら、個々人に応じた治療を行います。ラクトバチルスが100％の方もいれば0％の方もいます。そのため、だれでも同じ治療法で改善できるというわけではないのです。

ただし、大きく分けると、3つの治療法が挙げられます。

ラクトバチルスが少ない場合

一つ目は、ラクトバチルスが少ない場合です。
この場合、ラクトフェリンという栄養素を補うことで、ラクトバチルスが増えやすい環境に整え、改善を図ることができます。

治療した方がよい特定の悪玉菌が検出された場合

二つ目は、治療した方がよい特定の悪玉菌が検出された場合です。
悪玉菌は何もしないと、 なかなか消えてくれません。そのため、抗生物質を使うとよいということがわかってきています。そして悪玉菌を排除した上で、ラクトバチルスを増やすためラクトフェリンなどを摂取すると改善の効率が良いことがわかってきています。

ラクトバチルスが全くいない場合

三つ目は、ラクトバチルスが全くいない場合です。ラクトバチルスが0％というケースはよくあります。結果を受け、ショックを受ける方もいらっしゃると思いますが、多くの場合で改善できることがわかってきています。
ラクトバチルスが全くいないというのは、つまり増やす対象がいないということです。そのため、ラクトバチルス自体を摂取して増やしていくことになります。

今、三つのケースをご紹介しましたが、ラクトフェリンと抗生物質で子宮内フローラが改善したという論文もあります。

左の棒グラフの上段が治療前で、下段が治療後です。
黄色がラクトバチルスの割合です。上段の治療前を見ていただくと黄色が少なくその他の色の割合が多い状態です。何かしらの理由でラクトバチルスが90％未満になってしまっている患者さんに対し、抗生物質とラクトフェリンを摂取していただいたところ、下段のように、ほぼラクトバチルスが100パーセントの状態になったというデータです。

さらに右の表では、どういう治療をして、どういう経過をたどったのかが示されています。
上から二番目と三番目については、子宮内フローラの改善後に妊娠という結果が得られています。

子宮内フローラが乱れる要因は何？

我々が調べている中でわかってきた子宮内フローラが乱れる要因は
・喫煙
・ストレス
・生活習慣
・抗生物質
です。

子宮内フローラが乱れる要因①タバコ

まず、子宮内フローラにとって喫煙はネガティブファクターであることがわかっているので、禁煙をお勧めします。

子宮内フローラが乱れる要因②ストレス

ストレスが、どのように菌環境を変えているかはまだはっきりしていませんが、免疫状態が悪くなり、悪玉菌が増えてしまうのではないかと考えられています。

子宮内フローラが乱れる要因③生活習慣

生活習慣で最近言われているのが、洗いすぎは良くないのではないかということです。
清潔に保つためには、しっかり洗ったほうが良いと思われている方もいるかもしれませんが、実は洗うことで、大事なラクトバチルスまでもいなくなってしまい、酸性環境が保てず、悪い菌が増えてしまうこともあると言われています。

子宮内フローラが乱れる要因④抗生物質

最後に抗生物質ですが、抗生物質は、悪玉菌だけに効くわけではありません。善玉菌にも効いてしまい、善玉菌も減らしてしまいます。そのため子宮内の菌環境を良くするという意味では、うまく使わないといけません。

このように、子宮内フローラを良い状態をキープするには、生活習慣や食習慣の見直しやラクトフェリンの摂取が有効だと思います。

ラクトフェリンはなぜ子宮内フローラに良い？

ここで、先ほどから出てきている「ラクトフェリン」についてご紹介したいと思います。

ラクトフェリンは菌ではなく、鉄結合性糖タンパク質です。母乳、特に初乳に多く含まれています。生まれたばかりの赤ちゃんを病原菌やウイルスから守っていると言われています。またラクトフェリンは、涙の主成分の一つであり、子宮頚部でも分泌されています。

ただ、ラクトフェリンは熱や胃液に弱いという性質があります。赤ちゃんは胃の消化機能が未熟のため腸までラクトフェリンが届くのですが 、大人は日々の食事からラクトフェリンを十分な量摂取するのは難しいと言われています。

そして、鉄結合性糖タンパク質と言われているラクトフェリンは、鉄と結合することで、悪玉菌の餌となる鉄分を奪います。実は、悪玉菌は、増殖するのに鉄が必要なのです。つまり、ラクトフェリンにより、悪玉菌が増殖しづらい環境を作ることができるのです。そもそもラクトフェリンは殺菌作用もあるため、その相乗効果で悪玉菌が減っていくと考えられています。

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「ラクトフェリンとは？効果効能や効率的な摂取方法を解説」

ラクトフェリンが含まれる食品は何？効率的な摂取方法も紹介

ラクトフェリンに関し、よくいただくご質問

ラクトフェリンに関して良くいただくご質問の一つが、「子宮内フローラ検査を受ける前から、ラフトフェリンを摂取してもよいですか？」ということです。

お答えとしては、「良いです」。
ラクトフェリンは妊娠や出産以外にも
・免疫力を高める
・炎症を抑える
など様々な効果が期待できるとされています。
ただし、ラクトフェリンは牛乳が原材料なので、乳アレルギーの方は、医師と相談をしてください。また、他の病気等の治療をされている方も、やはり医師と相談していただけたらと思います。

ここで一点補足ですが、子宮内フローラのことを考えた場合、ラクトフェリンを摂取していればよいと一概に言えないこともわかってきています。

例えば、子宮の中に、ラクトバチルスという菌がいない場合です。
先ほどお話したよう、ラクトフェリンはラクトバチルスのサポーター的存在です。そのためラクトバチルスがいない状態でラクトフェリンを摂取しても増やす対象がいないので、ラクトバチルスは増えません。

もう一つは、悪玉菌と呼ばれる、妊娠や出産に悪影響を及ぼす菌がいる場合です。
ラクトフェリンも抗菌作用があるので、悪玉菌を少し減らすということはできるかもしれませんが根本的に排除することはできません。

悪玉菌を排除するには、やはり抗生物質など医師による治療が必要になります。 それに加えてラクトフェリンを摂取するというのは効果があることがわかっていますが、ラクトフェリンだけでは少し力不足というところです。

また、もう一つよくいただく質問が「妊娠してからも、ラクトフェリンは飲んだ方が良いのか？」というご質問です。
お答えとしては「出産まで飲み続けていただくのが良い」ということになります。

実は、子宮内の菌環境は着床だけではなく周産期においても大切なことがわかってきています。子宮の中にウレアプラズマなどの悪玉菌がいると流産や早産のリスクを高めてしまうことがわかってきているからです。また、ラクトフェリンは早産予防の観点でも使われていますので、出産まで子宮内フローラを良い状態で維持するという意味でも継続摂取することが望ましいと考えています。

妊活研究会での講演レポートは以上です。最後までお読みいただき、ありがとうございました。

講演者

Varinos株式会社
創業者　代表取締役CEO
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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※この記事は2024年2月14日に、妊活研究会でVarinos代表の桜庭が講演させていただいた際のレポートです。

子宮内フローラとは、多種多様な菌の集まり

腸内フローラという言葉を聞いたことがある方もいるかもしれませんが、「フローラ（flora）」とは「お花畑」という意味です。菌がたくさん集まっている様子がお花畑のように見えることから、このように呼ばれています。

そして、子宮の中の多種多様な菌の集まりのことを子宮内フローラと言います。

一言で菌と言っても、悪い菌（＝悪玉菌）と良い菌（＝善玉菌）、良いとも悪いとも言えない菌（＝日和見菌）に分けることができます。

名前の通り、悪玉菌は何か悪さをする菌、善玉菌は良い仕事をしてくれる菌、日和見菌は悪玉菌あるいは善玉菌の多い方に味方をする菌です。
これらの菌の割合で菌環境が変わってきます。

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子宮内フローラが注目されるようになった背景

PGT-A（着床前ゲノム検査）をご存じでしょうか？
胚（受精卵）の染色体異常を調べることができる検査です。胚に染色体異常があると高い確率で流産をしてしまうことがわかっています。PGT-Aで胚に染色体異常がない卵を移植することで、流産率が低下し妊娠率が向上しますが、それでも妊娠率は60～70％です。どんなに良い胚を移植しても100％にはならないのです。
裏を返せば、30～40％は胚によるものではなく、子宮側に原因があるのだろう医師らも考えていました。ただ、以前はそれを調べる方法がありませんでした。

それが2015年から2016年にかけて状況が大きく変わりました。

まず、2015年にアメリカの研究グループが、それまで無菌と言われていた子宮にも菌が存在することを突き止めました。以前の培養法では検出できなかった菌がゲノム解析技術を使うことにより検出できるようになったのです。

そして2016年、スペインのチームが菌環境により妊娠率や生児獲得率が大きく違うという発表をしました。これはとても注目を集めました。我々Varinosもこの研究結果に注目し、菌環境を精度高く解析できる検査を誕生させられれば、不妊症で悩む方々のお役に立てるのではないかと動き出し、2017年に世界で初めて子宮内フローラ検査の独自開発・実用化に成功しました。

子宮内フローラによって妊娠率・生児獲得率はどのくらい違うのか

子宮内フローラにおいて重要なのは、ラクトバチルスという乳酸菌です。ラクトバチルスが90％以上の群と90％未満の群で分けた研究結果が下記です。

妊娠率をみると、ラクトバチルスが90％以上の群は70.6％に対し、90％未満の群は33.3％という結果でした。倍近く異なることがお分かりいただけると思います。

それだけではありません。
生児獲得率においては90％以上と未満の群で、それぞれ58.8％と6.7％と約8.7倍も異なるという結果が出ています。

「3分でわかる！子宮内フローラ動画」もご用意しています。動画視聴はこちらからご覧いただけます。

なぜ、ラクトバチルスが多いと妊娠・出産に良いのか？

ラクトバチルスには、悪玉菌の増殖を抑える働きがあります。
ラクトバチルスは乳酸桿菌（かんきん）のため、乳酸を作ります。そして乳酸により子宮内や腟内は酸性環境になります。酸性環境においては悪玉菌が増えづらいため、ラクトバチルスが多いほど悪玉菌は少なくなります。

反対に、ラクトバチルスが少ないと悪玉菌が増えやすくなってしまうと言えます。そして、子宮の中で悪玉菌が増えてしまうと悪玉菌を排除しようと、免疫が活性化されます。
本来なら良いことのように思いますが、少し困ったことが起きます。

胚はお母さんの体からすると他人、つまり異物とみなされます。そうすると、胚までも免疫の攻撃対象になってしまうのです。
そのため、子宮の中には悪い菌がいないほうが良く、良い菌を増やした方が良いのです。

早産とも関係する細菌性腟症

細菌性腟症という言葉をご存じでしょうか。
健常な女性の腟内では、ラクトバチルスが75〜90%おり、自浄作用により雑菌の侵入を防いでいます。つまり、ラクトバチルスがバリア機能を果たしてくれるのです。

それが、何かしらの要因でラクトバチルス以外の悪玉菌が増えてしまうと、細菌性腟症を引き起こしてしまいます。そして、妊娠初期における細菌性腟症は流早産のリスクファクターの一つという報告があります。そのため、最近、細菌性腟症は可能な限り妊娠前に治療したほうが良いと言われるようになってきています。

妊娠や出産にとって良くないとされる菌についてもご紹介します。

［早産・流産に関係する菌］

・ウレアプラズマ
・マイコプラズマ

［細菌性腟症に関係する菌］

・ガードネレラ
・プレボテーラ
・ストレプトコッカス
・アトポピウム

様々な研究からわかる、子宮内フローラと流早産の関係

いくつか論文や研究を紹介します。

Lactobacillusが多い女性は人工授精成功率が約2倍増

まず、左上のグラフでは、人工授精でもラクトバチルスが多い方が約2倍、成功率が高いことが示されています。

27週未満の早産の約7割が病原性細菌に感染

右上のグラフでは、27週未満の早産の約7割は悪玉菌に感染していたというデータです。

早産は正期産と比較してUreaplasmaに約3倍感染

そして、左下のグラフは、早産と正期産を比べると早産群にウレアプラズマという悪玉菌が多くみられるということを示しています。

1,000g未満の早産の約6割がUreaplasmaに感染

右下のグラフは赤ちゃんが1,000ｇ未満の早産となった約6割がウレアプラズマに感染していたというデータです。

こういったことからも、子宮内の菌環境は、妊活や不妊治療時だけではなく、出産まで大切であるということがわかってきています。

切迫流産に関する論文

次に、神戸大から出ている切迫早産に関する論文もご紹介します。
この研究では切迫早産となった方を最終的に早産となった群と正期産だった群にわけています。
そして、この研究から
・最終的に、早産になった群では、ウレアプラズマが多かった
・最終的に、正期産だった群のほうがラクトバチルスの量が多い
ことがわかっています。

生まれた群と早流産で生存できなかった群に分けた研究

同じく神戸大の研究で、生まれた群と早流産で生存できなかった群に分けた研究もあります。こちらも早流産で生存できなかった群ではウレアプラズマが多く検出され、生まれた群ではラクトバチルスが多かったことを示しています。

ご紹介した子宮内フローラと早流産の関係については、ごく最近、分かってきたことですが、このような論文からもラクトバチルスが重要であることがお分かりいただけると思います。

さらに最近では、子宮内フローラと慢性子宮内膜炎や子宮内膜症、子宮頸がん、あるいは性感染症についての研究発表もされはじめています。子宮内フローラは不妊症だけではなく、女性の健康とも関わっているということが分かりつつあるのです。

妊活研究会での講演レポート（前半）はいかがでしたでしょうか？

後半は「子宮内フローラは改善できる？」というテーマで
・子宮内フローラ検査で何がわかるのか？
　　-検査の流れ
　　-どのような方に受けていただきたいか
・子宮内フローラに応じた治療法
　　-ラクトバチルスが少ない場合
　　-治療した方がよい特定の悪玉菌が検出された場合
　　-ラクトバチルスが全くいない場合
・治療に関する論文紹介
・子宮内フローラが乱れる要因
・ラクトフェリンはなぜ子宮内フローラに大切か
等についてご紹介しています。

ぜひ、あわせてご覧ください。

講演者

Varinos株式会社
創業者　代表取締役CEO
桜庭 喜行

埼玉大学大学院で遺伝学を専攻。博士取得後、理化学研究所ゲノム科学総合研究センターでのゲノム関連国家プロジェクトや、米国セントジュード小児病院にて、がん関連遺伝子の基礎研究に携わる。その後、日本に初めて母体血から胎児の染色体異常を調べるNIPTと呼ばれる「新型出生前診断」を導入したほか、医療機関や研究機関に対し、NIPTやPGT-Aと呼ばれる着床前診断などの技術営業を経て、2017年2月にゲノム技術による臨床検査サービスの開発と提供を行うVarinos株式会社を設立。同年、子宮内の細菌を調べる「子宮内フローラ検査」を世界で初めて実用化するなど、生殖医療分野の検査に精通。

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本記事は、2023年3月16日にQOOLキャリア・Varinos・BELTA三社共催で開催したオンラインセミナーを記事化したものです。

ファシリテーター/TUMUGU山中さん：
今回のテーマは「子宮内フローラ」です。
子宮内フローラという言葉は、初めて聞く方も多いと思います。子宮内フローラとは、子宮内に存在する細菌の集合体のことなのですが、少し難しく感じる方もいらっしゃるかもしれません。
そこで、本日は実際に医療現場で不妊治療に取り組まれている湘南レディースクリニック院長の苅谷先生と、子宮内フローラ検査を世界で初めて開発・提供したVarinos株式会社の桜庭さんに詳しく話を伺っていきたいと思います。

子宮内フローラとは？なぜ妊娠率や出産と関係するのか？

山中さん：
桜庭さん、早速ですが、子宮内の菌が、妊娠率や赤ちゃんを無事出産できるかという生児獲得率に影響しているというのは本当でしょうか。

桜庭：
はい、本当です。最近までずっと子宮の中は無菌と言われてきたのですが、2015年に子宮にも菌がいること、善玉菌としてラクトバチルスという乳酸桿菌（かんきん）がいることがわかりました。翌2016年には、良い菌と悪い菌のバランスにより、妊娠率が違ってくることがわかりました。どのくらい違うかというと、妊娠率は倍、生児獲得率においては約9倍違うという結果でした。この結果を受け、子宮内の菌のバランスを調べることのできる検査があれば、不妊治療にあたる医師や患者様の役に立てるのではないかと、我々Varinosが世界で初めて検査化したという経緯です。

山中さん：
妊娠率や生児獲得率には、乳酸菌の一種で善玉菌のラクトバチルスという菌が全体の90％以上を占めているかどうかが影響するということですが、これらがわかったのがつい6年くらい前のことというのがびっくりです！

苅谷先生、そもそも、なぜ子宮内の菌環境が妊娠率や生児獲得率に影響すると考えられているのでしょうか。

苅谷先生：
一つは、良くない菌がいると菌自体が卵を攻撃する場合があるということです。
人間の受精卵は0.1mmで一個です。それに対し、子宮の中の菌は少ないといっても、無数にあります。菌の中には卵と共存できるものもあれば、影響するものもあることがわかってきています。

二つ目が、免疫です。受精卵は女性と男性の遺伝子が組み合わさったもので、女性にとっては半分が自分のもので、もう半分が他人のものになります。それを受け入れなくてはいけないのですが、悪い菌がいると免疫システムを乱して、卵が着床するのを妨げてしまいます。

三つ目が、悪い菌がいるとそれ自体が熱を帯びて、子宮の中が熱っぽくなり、赤ちゃんが宿ってこないということもあります。

このような理由から、子宮の中は、卵に優しい環境を作ってあげる必要があるのです。

山中さん：
私も不妊治療をしていた際、医師から「子宮の中はふかふかなベッドのようにしておくことが大切です」と言われ、自分でできることって何だろう？と思っていたのですが、一つの方法として、子宮内のラクトバチルスの割合を多くするという方法があるということですね。

子宮内フローラ検査で何がわかる？

山中さん：医療機関では、患者さんの子宮内からどのように検体をとるのでしょうか。

苅谷院長：
柔らかく、ボールペンの芯より少し太いくらいの器具で子宮の中の粘液を吸い取ります。
子宮の向きなどを確認した上で器具を挿入するので無理なく入る方が多く、麻酔をかける方もほぼいらっしゃいません。検査時間は準備を含めても5分ほどです。

体外受精を経験したことのある方は、受精卵を子宮に戻す器具と似ているので、イメージしやすいかもしれません。多少痛みが出る方はいますが、すごく痛いという方は少ない検査です。

山中さん：
グリグリ器具を入れられたり、子宮の中を削られたりするイメージがありましたが、違うのですね。
桜庭さん、医療機関で採取した検体は、Varinosのラボに到着してからどのように調べていくのですか？

桜庭：検体はチューブに入った状態で弊社のラボに到着します。子宮の中はとても菌が少なく、培養ができません。そのため、近年まで子宮は無菌と考えられていたのです。
そこで、子宮内フローラ検査では、まず検体から菌のDNAだけを抽出します。実は、菌も人間同様、DNAという遺伝子をもっているのです。それを解析していくのですが、DNAはATGCという4つのアルファベットで構成されていて、その配列の違いから菌の種類を特定していきます。そして、どの菌がどれくらいの割合でいるのかを医療機関に報告します。

山中さん：実際、不妊治療を受けている方で、子宮内フローラの検査を受けた方はラクトバチルスが少ないという結果がでているのでしょうか。

苅谷先生：
なかなか妊娠に至らず子宮内フローラ検査を受けた方でいうと、半分くらいが心配な結果となっています。ラクトバチルスの割合は90％以上が良いとされていますが、それに対し、少しだけ数値が良くないという方もいれば、ゼロという方もいます。
一言で良くない結果と言っても程度があります。

子宮内の菌環境は改善できる？

山中さん：
子宮内の菌環境は、どのように改善できるのでしょうか。

苅谷先生：
検査報告書には、どのような菌がどのくらい検出されたかが記載されています。そこで、まずは菌の種類に応じた抗菌剤を2週間～4週間ほど服用してもらい、悪い菌を減らします。そのあとで良い菌を増やすという順番で治療を進めます。治療期間としては1～2か月間です。

中山さん：
治療すると子宮内の菌環境がどのように変化するのか、データもでているそうですね。

桜庭：
はい、様々な先生方と研究を行っており、これまでに論文も10報以上発表しています。一つ論文をご紹介します。
（下図の）左側の棒グラフは、上が治療前、下が治療後の結果です。グラフの中の黄色がラクトバチルスの割合なのですが、治療前にラクトバチルスの割合が少なかった方も適切な治療を行うことで、子宮の中の菌がほぼ100％ラクトバチルスになっていることがおわかりいただけると思います。

苅谷先生：
子宮内フローラを改善した後というのは、妊娠率が上がる傾向にあります。
子宮内の環境が良くなったということと、着床前診断という卵に染色体異常がないかを調べ、良い卵を戻しているという理由も含まれますが、いずれにしても妊娠率は上がっています。

ラクトフェリンとはどういうものなのか？

山中さん：
ラクトバチルスを増やすために、ラクトフェリンというものがあるとのことですが、ラクトフェリンについて教えてください。

苅谷先生：
母乳にも含まれている成分です。悪い菌は増えるのに鉄分を必要とするのですが、ラクトフェリンは悪玉菌に鉄分を取られないように働き、ラクトバチルスを増やすのに力を貸してくれます。
こういった子宮内の菌にとって良いものがあるというのを覚えておくとよいですね。

日々の生活で子宮内フローラのためにできること

山中さん：
子宮内の菌環境をよくするために、日々の生活の中でできることは何かありますか。

苅谷先生：
よくいただく質問なのですが、一番は心身ともに健康な状態でいるということです。
もし喫煙をしているのであれば少し減らす、食事も栄養が偏らないようバランスを意識する、なるべくストレスを溜めないといったことを意識されるとよいと思います。

質疑応答

※質問を一部抜粋

Q.どういったことが理由で、子宮内の菌環境が変わる可能性があるのでしょうか。

A.
桜庭：
データとしてもわかっているのは、喫煙です。喫煙によって子宮内の菌環境が悪くなることがわかっているので、できれば辞めたほうが良いと思います。
また、腟の洗いすぎも問題になっています。腟の中には菌（ラクトバチルス）がいるのが正常です。洗いすぎるとラクトバチルスもいなくなってしまい、バリア機能が働かなくなり、カンジダが増えたり、粘膜が傷つきそこから感染症にかかることもあります。

苅谷先生：
きれい好きの方はガルドネラ菌が増えてしまうこともあります。過剰に洗うことは控えたほうがよいですね。

また、二人目不妊の治療をされている方に子宮内フローラ検査を受けていただいたところ、菌環境が悪かったという結果がでることもあります。一人目の出産から歳月を経て、子宮内フローラも変化している可能性があるということです。中には、フローラ検査の結果を受け、抗生剤とラクトフェリンで治療し、そろそろ移植というタイミングで自然妊娠された方もいます。子宮内の菌環境がよくなかったということですね。こういった経験もありますので、予防的に不妊治療の初期段階からラクトフェリンを飲んでおくのも良いかもしれません。

Q.着床にとって良くない菌というのはどのような菌でしょうか。

A.
桜庭：
頻繁に検出される悪い菌としては、先ほど苅谷先生もおっしゃったガルドネラという菌があります。また大腸菌もよく見られます。子宮や腟にいる菌は腸からくると考えられていますので、腸にいる菌が悪ければ、子宮にも一定の確率で悪い菌が入ってしまっていると考えられます。

他にも、プレボテラ菌やアトポビウム菌や、ストレプトコッカス菌も、悪い菌の仲間だと考えられています。また、ウレアプラズマ菌やマイコプラズマ菌も、ここ数年の研究で早産に関わる菌だとわかってきました。早産を防ぐという意味でも妊娠前から悪い菌がいないか子宮内フローラ検査を通して調べていただくのも良いと思います。

苅谷先生：
ちなみに、私が医者になったばかりの頃、もう25年以上前ですが、当時ガルドネラ菌は、腟の中にいるべき正常な菌だと言われていました。そして、ラクトバチルスが良い菌で増やすべきとされはじめてからは、まだ10年も経っていません。このように研究が進み、様々な菌の良し悪しもわかってきているので、我々は研究結果を医療の現場で役立ていきたいと思います。

Q.ラクトフェリンを摂ると良いのは女性だけですか。男性の精子の質などには影響しないのでしょうか。

A.
桜庭：
これは研究段階です。性交渉すれば男女間で菌は移動するので、菌の環境については、男女どちらについても考えないといけないとは思っています。男性側もケアしないといけないとは思いますが、ラクトフェリンで解決できるかはまだデータがないので、明確な回答は出来かねます。

苅谷先生：
クリニックでも男性にラクトフェリンを処方したことはまだありません。今後、研究が進んでいくと思います。

Q.子宮内フローラ検査を受け、ラクトバチルスが98％という結果でした。2％ほど悪い菌がいましたが治療をすべきですか？それともこのままでもよいのでしょうか。

A.
苅谷先生：
ラクトバチルスが100％の状態を目指すということではないので、2％であれば積極的に治療をする必要はないと思います。

Q.子宮内フローラ検査を受け、ラクトバチルスがゼロでした。不妊治療クリニックに通うことができないのですが、ラクトフェリンを飲むだけではだめでしょうか。

A.
桜庭：
本当は、医療機関を受診されるのが良いと思います。と言いますのも、ただラクトバチルスがいない場合と悪い菌がいるからラクトバチルスがいない場合があります。後者の場合、医療介入しないとなかなか解決できません。ラクトバチルスの生きた菌も一般に売られているので、医療機関を受診しないと絶対無理とは言えませんが、改善するには医療機関にいくのが近道だとは思います。

苅谷先生：
私も同意見です。また治ったかどうかも確認したほうが良いと思いますので、無理ない範囲で医療機関の受診も検討されると良いと思います。

Q.ラクトフェリンを飲み妊娠に至った場合、いつまで飲み続けるとよいでしょうか。

A.
苅谷先生：
妊娠初期には雑菌・ばい菌による流産もあります。そのため、我々のクリニックでは、最低13週まで、つまり胎盤が完成する安定期までは必ず飲んでもらうようにしています。その後も長く飲む分には周産期管理という点でも良いと思います。

登壇者

湘南レディースクリニック　苅谷 卓昭　院長

Varinos株式会社　代表取締役CEO　桜庭 喜行

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